恩西地平(IDHIFA)的中文说明书
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发布日期:2025-03-28

恩西地平(Idhifa)是一种靶向治疗药物,适用于存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。该药物于2017年8月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,由Celgene公司生产。恩西地平通过精准地抑制突变的IDH2酶,减缓肿瘤生长,延长患者的生存期。

恩西地平(Idhifa)概述

药物基本信息

恩西地平的化学名为Enasidenib,商品名为Idhifa。其主要成分是甲磺酸恩西地平,是一种口服片剂。目前市面上的规格包括50mg和100mg两种。常见的生产厂家有美国Celgene公司,以及孟加拉和老挝的一些制药企业。

适应症与治疗效果

恩西地平主要用于治疗携带IDH2基因突变的复发或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。该药物通过抑制IDH2酶的活性,减少异常代谢产物的积累,从而阻止癌细胞的增殖。多项临床研究表明,恩西地平能够显著提高患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),并在部分患者中观察到完全缓解。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日一次,口服,可与食物同服或空腹服用。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者在服用过程中出现呕吐、漏服或未按时服药,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常的用药计划。首次使用前,应进行血细胞计数和血液化学成分检测,治疗的前3个月内每两周监测一次,以便及时发现并处理潜在的不良反应。

用药注意事项与日常管理

剂量调整与毒性监测

在使用恩西地平的过程中,医生会根据患者的耐受性和不良反应情况进行剂量调整。如果患者出现严重的不良反应,如恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高等,应及时与医生沟通,必要时暂停用药或减少剂量。在治疗期间,患者应定期进行血细胞计数和血液化学成分检测,特别是在治疗的前3个月内,每两周监测一次。

储存与保管

恩西地平应存放在阴凉、干燥处,避免阳光直射。建议将药物置于原装容器中,保持密封,防止受潮和污染。患者应定期检查药物包装的完整性,如发现包装破损或药物变质,应立即联系医生或药师获取进一步的指导。

日常饮食与生活方式

在使用恩西地平期间,患者应注意饮食健康,多吃富含维生素和矿物质的食物,增强免疫力。同时,避免摄入过多的油腻、辛辣和刺激性食物,以免加重胃肠道负担。适量的运动也有助于改善身体状况,但应避免剧烈运动和过度劳累。患者应保持良好的心态,积极配合医生的治疗计划,定期复查,及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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