恩西地平(IDHIFA)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-28

恩西地平(IDHIFA)是由美国Celgene公司研发的一款用于治疗复发性或难治性急性髓性白血病(AML)的靶向药物,特别是针对存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的成人患者。本文将详细介绍恩西地平的医保信息、价格、疗效和副作用,以及用药和日常注意事项。

恩西地平(IDHIFA)的医保信息、价格、疗效和副作用

医保信息

恩西地平目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药物,但在购买时需仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买假药或劣药。

价格

恩西地平的价格因不同国家和制药公司而有所差异。以下是几个主要的生产厂家和价格:

  • 美国Celgene公司出品的100mg*30粒的恩西地平,售价约44,376美元一盒。
  • 孟加拉Ziska制药生产的50mg*60片的恩西地平,价格约为617美元一盒。
  • 老挝Luang Siam制药生产的50mg*30片的恩西地平,价格约为185美元一盒。
  • 孟加拉珠峰制药生产的50mg*30片的恩西地平,价格约为658美元一盒。

这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。

疗效

恩西地平是一种IDH2的选择性抑制剂,通过抑制IDH2突变酶的活性,减少癌细胞的生长和增殖,从而达到治疗效果。多项临床研究显示,恩西地平在治疗复发性或难治性AML患者中表现出显著的疗效。常见的临床反应包括白细胞计数的减少、贫血的改善和生活质量的提高。

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂,每天大约同一时间口服恩西地平片。如果使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快给药,并在第二天恢复正常用药计划。

副作用

恩西地平的常见不良反应(发生率≥20%)包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。在使用恩西地平的过程中,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现毒性反应,应及时中断给药或减少剂量。

用药和日常注意事项

用药注意事项

恩西地平应严格按照医嘱使用,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。以下是一些具体的用药注意事项:

  • CYP3A底物的相互作用:避免与作为CYP3A底物的抗真菌药物同时使用。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度,因此建议使用其他避孕方法。
  • OATP1B1、OATP1B3和BCRP的底物:可能增加对底物药物的全身暴露并增加对药物产生不良反应的风险。如果需要同时使用恩西地平和这些底物药物,应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。
  • P-gp底物:可能增加底物药物的全身暴露量并增加药物不良反应的风险。如果必须同时使用恩西地平与敏感的P-gp底物,请遵循P-gp底物处方信息中的建议并更频繁地监测不良反应。

日常注意事项

除了用药注意事项外,患者在日常生活中也应注意以下几点:

  • 温度控制:恩西地平应保存在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮,湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:恩西地平应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

恩西地平应放在原装容器中,密封保存。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

对于特殊人群,恩西地平的使用有一些特别的注意事项:

  • 孕妇和哺乳期妇女:恩西地平可能对胎儿造成伤害。在开始恩西地平治疗之前确认妊娠状态。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。使用激素避孕药的患者应在使用恩西地平治疗期间以及最后一次服药后2个月内使用有效的非激素避孕方法。哺乳期妇女在治疗期间及停药后2个月内应停止哺乳。
  • 儿童和老年人:恩西地平在儿童中的安全性和有效性尚未确定。与年轻人相比,老年人的安全性和有效性总体上没有差异。
  • 肝功能损害患者:在群体药代动力学分析中,全身暴露量不会因轻度肝功能损害而改变。然而,由于恩西地平主要由肝脏代谢,因此暴露量可能会增加。
  • 肾功能损害患者:在群体药代动力学分析中,全身暴露量不会因肾功能损害而改变。

通过以上详细的介绍,希望患者能够更好地了解恩西地平的使用方法和注意事项,确保安全有效地进行治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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