恩西地平（Enasidenib），也称为IDHIFA，是一种用于治疗具有IDH2突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）的药物。该药物由美国Celgene公司研发，并于2017年8月1日获得美国FDA批准。本文将详细介绍恩西地平的副作用和使用过程中的注意事项。

恩西地平的副作用

常见副作用

恩西地平的常见副作用包括但不限于恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。这些副作用通常在治疗初期出现，但随着时间的推移，大多数患者能够逐渐适应。然而，如果这些症状持续或加重，应及时联系医生。

严重副作用

恩西地平的一些严重副作用可能危及生命，需要立即就医。这些严重副作用包括：

• 感染：恩西地平可能导致患者免疫力下降，增加感染风险，特别是细菌、真菌和病毒感染。症状可能包括发热、寒战、咳嗽、呼吸困难、腹痛、腹泻、尿频和尿痛等。
• 肝功能异常：部分患者可能会出现肝功能异常，表现为黄疸、疲劳、食欲减退等症状。定期监测肝功能指标非常重要。
• 肺炎：恩西地平可能增加患者患肺炎的风险，表现为咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状。
• 肾功能异常：恩西地平可能对肾功能产生不利影响，表现为水肿、尿量减少等症状。定期监测肾功能指标也很重要。
• 心律失常：部分患者可能会出现心律不齐，表现为心跳加速、胸闷、头晕等症状。

如果患者出现上述任何严重副作用，应立即停止使用恩西地平并寻求医疗帮助。

特殊人群的副作用

恩西地平对不同人群的影响可能有所不同。例如：

• 孕妇：恩西地平可能对胎儿造成伤害，孕妇禁用。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取有效的非激素避孕方法。
• 哺乳期妇女：目前尚不清楚恩西地平是否通过母乳分泌。为安全起见，建议哺乳期妇女在治疗期间及停药后2个月内停止哺乳。
• 老年人：与年轻人相比，老年人使用恩西地平的安全性和有效性总体上没有显著差异，但仍需密切监测不良反应。
• 儿童：恩西地平在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，不建议在儿童中使用。

了解和识别这些副作用有助于患者更好地管理治疗过程，确保安全和有效。

用药注意事项

剂量和用药时间

恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，可伴或不伴食物。整片吞下，不要咀嚼、分裂或压碎药片。每天在大约同一时间服用药物。如果漏服或在正常时间外服用，应在同一天尽快补服，并在第二天恢复正常用药计划。

对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者，至少治疗6个月，以留出临床反应的时间。如果出现毒性反应，应根据医生的建议中断给药或减少剂量。

药物相互作用

恩西地平可能与其他药物发生相互作用，因此在使用过程中应注意以下几点：

• CYP1A2和CYP2C19底物：恩西地平可能增加这些药物的全身暴露量，增加不良反应的风险。应避免同时使用，除非药物说明书中有特别建议。
• CYP3A底物：恩西地平可能降低这些药物的全身暴露量，降低药效。同样，应避免同时使用，除非药物说明书中有特别建议。特别是抗真菌药物和激素避孕药，应谨慎使用。
• OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物：恩西地平可能增加这些药物的全身暴露量，增加不良反应的风险。如果必须同时使用，应根据药物说明书中的建议减少底物药物的剂量。
• P-gp底物：恩西地平可能增加这些药物的全身暴露量，增加不良反应的风险。如果必须同时使用，应遵循药物说明书中的建议并更频繁地监测不良反应。

在使用恩西地平期间，应尽量避免饮用含咖啡因的饮料，因为恩西地平可能会增加敏感个体的咖啡因相关影响。

储存和保管

正确储存恩西地平可以保证药物的有效性和安全性。以下是几点重要的储存注意事项：

• 避光：恩西地平应远离阳光直射，选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 密封：恩西地平应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。
• 温度控制：恩西地平应存放在20–25°C（允许偏差在15–30°C之间）的环境中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平，防止药物受潮。湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

遵循以上储存和保管建议，可以最大限度地延长药物的有效期，确保药物在使用时仍然处于最佳状态。

定期监测

在使用恩西地平的过程中，定期监测肝功能和肺部状况是非常重要的。具体的监测频率和项目应遵循医生的建议。常见的监测项目包括：

• 血液学监测：在使用恩西地平前评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分，至少在治疗的前3个月每2周监测一次。
• 肝功能监测：定期检查肝功能指标，如转氨酶、胆红素等，以便及时发现和处理肝功能异常。
• 肺部监测：监测肺部状况，特别是对于有呼吸道症状的患者，定期进行胸部X光或CT扫描。

及时监测和处理任何异常情况，可以有效地预防和管理恩西地平的不良反应，确保患者的安全和治疗效果。

总结

恩西地平（Enasidenib）是一种有效的治疗IDH2突变的复发性或难治性急性髓性白血病的药物，但在使用过程中需要注意其潜在的副作用和药物相互作用。通过正确的剂量管理、药物储存和定期监测，可以最大限度地提高治疗效果，减少不良反应。希望本文提供的信息能帮助患者更好地理解和管理恩西地平的使用。