恩西地平（Enasidenib），商品名为IDHIFA，是一种用于治疗携带特定基因突变（IDH2）的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）患者的靶向药物。本文旨在为使用恩西地平的患者提供详细的用药指南，包括药物的基本信息、用法用量、注意事项以及贮存方法。

恩西地平（Enasidenib）基本指南

药物基本信息

恩西地平由美国Celgene公司研发，于2017年8月1日获得美国FDA批准。该药物主要通过精准抑制突变的IDH2酶，从而减缓疾病进展。恩西地平的通用名为甲磺酸恩西地平，目前市面上有多种规格和品牌：

• 美国Celgene公司生产的100mg*30粒装，售价约44,376美元一盒。
• 孟加拉Ziska制药生产的50mg*60片装，价格约为617美元一盒。
• 老挝卢修斯制药生产的50mg*30片装，价格约为185美元。
• 孟加拉珠峰制药生产的50mg*30片装，价格约为658美元一盒。

患者可以通过医院、药房或正规医疗服务机构获得该药物。购买时应仔细核对药品真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，可随餐或空腹服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者，至少治疗6个月，以留出临床反应的时间。整片吞下，不要咀嚼、分裂或压碎药片。每天大约在同一时间口服恩西地平片。如果使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用，应在同一天尽快给药，并在第二天恢复正常用药计划。

在使用恩西地平前，应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分，至少在治疗的前3个月每2周监测一次。出现毒性反应时，应中断给药或减少剂量。

剂量调整

如果患者出现不良反应，应按照专业医生的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。在治疗过程中，定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项及日常管理

药物相互作用

请勿与恩西地平同时使用作为CYP3A底物的抗真菌药物。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度；因此，如果接受恩西地平治疗，应考虑采用其他避孕方法。恩西地平可能增加CYP1A2和CYP2C19底物的全身暴露量，增加药物不良反应的风险，因此应避免与这些底物药物同时使用。对于咖啡因，服用恩西地平时应减少24小时内咖啡因的摄入频率，因为该药物可能会增加敏感个体的咖啡因相关影响。

恩西地平可能降低CYP3A底物的全身暴露量，降低药物的功效，因此应避免与这些底物药物同时使用。如果必须同时使用恩西地平与P-gp底物，请遵循P-gp底物处方信息中的建议并更频繁地监测不良反应。

特殊人群用药

恩西地平的安全性和有效性在儿童中尚未确定。对于老年人，与年轻人相比，安全性和有效性总体上没有差异。轻度肝功能损害的患者在使用恩西地平时，全身暴露量不会显著改变，但重度肝功能损害的患者应谨慎使用。肾功能损害的患者在使用恩西地平时，全身暴露量也不会显著改变。

孕妇应避免使用恩西地平，因为它可能对胎儿造成伤害。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。哺乳期妇女在治疗期间以及停药后2个月内应停止哺乳。恩西地平可能会损害女性和男性的生育能力。

贮存方法

恩西地平应储存在20–25°C（允许偏差在15–30°C之间），避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平，防止药物受潮，湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。恩西地平应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

恩西地平应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。