恩西地平（Enasidenib），也被称为IDHIFA，是一种用于治疗携带IDH2基因突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）患者的药物。它通过靶向IDH2突变来阻止年轻血细胞异常分化，进而改善病情。本文将详细介绍恩西地平的医保政策、价格、疗效和副作用，旨在为患者提供全面的用药指导。

恩西地平的基本信息

医保和价格

恩西地平目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录。因此，患者需要自费购买该药物。市场上有多款仿制药可供选择，不同品牌的恩西地平价格差异较大：

• 美国Celgene公司出品的100mg*30粒恩西地平，售价约为44,376美元一盒。
• 孟加拉Ziska制药生产的50mg*60片恩西地平，价格约为617美元一盒。
• 老挝Luces制药生产的50mg*30片恩西地平，价格约为185美元一盒。
• 孟加拉珠峰制药生产的50mg*30片恩西地平，价格约为658美元一盒。

患者在购买恩西地平时，应选择正规的医院、药房或医疗服务机构，仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。

疗效

恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，可以随餐或空腹服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，至少治疗6个月，以留出临床反应的时间。患者应整片吞下恩西地平片剂，不要咀嚼、分裂或压碎。

恩西地平的主要作用机制是通过抑制IDH2突变，恢复正常的造血功能，减少恶性细胞的增殖。临床研究显示，恩西地平在治疗携带IDH2突变的复发性或难治性AML患者中表现出显著的疗效，能够延长患者的生存期，提高生活质量。

副作用

恩西地平的常见不良反应（发生率≥20%）包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。如果患者出现这些不良反应，应及时联系医生，根据医生的建议进行剂量调整或中断给药。严重的不良反应可能包括肝功能异常、肺部并发症等，患者应定期监测肝功能和肺部状况，以便及时发现和处理。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与某些药物可能存在相互作用，患者在使用过程中应注意以下几点：

• 避免与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用，因为这可能会降低抗真菌药物的疗效。
• 同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度，因此建议使用其他避孕方法。
• 恩西地平可能增加CYP1A2和CYP2C19底物的全身暴露量，增加药物不良反应的风险。避免与这些底物药物同时使用，除非底物药物的处方信息中有特别建议。
• 恩西地平可能增加OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物的全身暴露量，增加药物不良反应的风险。如果需要同时使用，应减少底物药物的剂量。
• 恩西地平可能增加P-gp底物的全身暴露量，增加药物不良反应的风险。如果必须同时使用，应更频繁地监测不良反应。

特殊人群用药

恩西地平在不同人群中的使用需要注意以下事项：

• 孕妇和哺乳期妇女：恩西地平可能对胎儿造成伤害，治疗期间应避免怀孕。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取有效的非激素避孕方法。哺乳期妇女在治疗期间及停药后2个月内应停止哺乳。
• 老年人：与年轻人相比，老年人的安全性和有效性总体上没有差异，但老年人可能更容易出现不良反应，需密切监测。
• 肝功能损害患者：轻度肝功能损害患者无需调整剂量，但中重度肝功能损害患者应谨慎使用，可能需要调整剂量。
• 肾功能损害患者：肾功能损害患者无需调整剂量，但仍需密切监测。
• 儿童：恩西地平在儿童中的安全性和有效性尚未确定，不建议用于儿童。

贮存和管理

恩西地平的正确贮存和管理对保证药物的有效性和安全性至关重要：

• 温度控制：恩西地平应存放在20–25°C的环境中，允许偏差在15–30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平，防止药物受潮。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：恩西地平应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：恩西地平应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过以上详细的介绍，希望能帮助患者更好地了解恩西地平的使用方法、注意事项和潜在风险，从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。