恩西地平（Enasidenib），商品名为IDHIFA，是一种重要的抗癌药物，尤其针对携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者。这种药物通过抑制IDH2酶的活性，降低致癌代谢产物，从而达到抑制肿瘤生长的效果。然而，恩西地平是否已在国内上市一直是许多患者关心的问题。本文将详细探讨恩西地平在中国的上市情况及其用药注意事项。

恩西地平在中国的上市情况

目前的上市状态

截至2023年，恩西地平（Enasidenib）尚未在中国正式上市。这一信息来自于多个可靠的医疗信息来源，包括药品监管机构和专业医疗网站。虽然恩西地平在美国已经获得FDA批准并广泛应用于临床，但在中国的审批流程仍在进行中。因此，国内患者目前无法通过正规渠道获得该药物。

替代途径

尽管恩西地平尚未在中国上市，患者仍有一些合法途径可以获得该药物。例如，可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获取进口或仿制的恩西地平。市场上有多款仿制药可供选择，包括孟加拉Ziska制药生产的50mg*60片装，价格约为617美元一盒；老挝卢修斯制药的50mg*30片装，价格约为185美元；以及孟加拉珠峰制药的50mg*30片装，价格约为658美元一盒。这些仿制药的质量和安全性相对较高，但仍需谨慎选择，确保药品的真实性和有效性。

未来展望

随着国际医药合作的不断加强，恩西地平在中国的上市指日可待。许多患者和医疗专业人士都在密切关注这一进程，希望早日看到该药物在中国获批。届时，国内的AML患者将能够通过正规渠道获得这一重要的治疗手段，提高治疗效果和生活质量。

恩西地平的用药注意事项

剂量和用法

恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，无论是否进食。患者应整片吞服，不要咀嚼、分割或压碎药片。每天应在大约相同的时间服用药物。如果漏服或呕吐，应在当天尽快补服，并在第二天恢复正常的用药计划。至少治疗6个月，以观察临床反应。

毒性监测和剂量调整

在开始使用恩西地平之前，应评估患者的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的风险。治疗的前3个月内，每两周监测一次血细胞计数和血液化学成分。如出现毒性反应，应及时中断给药或减少剂量。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。

药物相互作用

恩西地平与其他药物的相互作用需要特别关注。例如，不应与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低避孕药的血浆浓度，因此建议采取其他避孕方法。此外，与OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物同时使用可能增加这些药物的全身暴露，增加不良反应的风险。医生会在开具处方时考虑这些因素，并给出相应的建议。

贮存方法

恩西地平应存放在20-25°C的环境中，允许偏差在15-30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药效。同时，应选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮。储存在干燥处，避免湿度变化对药物稳定性的影响。