恩西地平(Enasidenib)，商品名为IDHIFA，是由美国Celgene研发的靶向治疗药物，于2017年8月1日获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。本文将详细介绍恩西地平的适应症和副作用，并提供一些用药注意事项。

恩西地平的适应症和副作用

恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂，适用于治疗经FDA批准的检测发现存在IDH2突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。这种药物通过抑制IDH2突变酶的活性，减少异常代谢产物的生成，从而抑制癌细胞的生长和扩散。

适应症

恩西地平主要适用于以下患者群体：

• 经FDA批准的检测发现存在IDH2突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。
• 对其他治疗方法无效或无法耐受的AML患者。

恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，可与食物同服或空腹服用。患者应至少连续治疗6个月，以便观察临床反应。如果患者出现疾病进展或不可接受的毒性，应停止治疗。

副作用

恩西地平的常见不良反应包括：

• 恶心：患者可能会感到胃部不适或想吐，应保持饮食清淡，避免油腻食物。
• 呕吐：严重时应及时就医，医生可能会开具止吐药物。
• 腹泻：患者应注意补充水分和电解质，避免脱水。
• 胆红素升高：定期监测肝功能，如出现黄疸等症状应及时就医。
• 食欲下降：患者应少量多餐，保证营养摄入。

其他少见但严重的不良反应包括白细胞增多症和肿瘤溶解综合征。患者在治疗期间应定期进行血细胞计数和血液化学成分监测，及时处理任何异常情况。

用药注意事项

为了确保恩西地平的安全和有效使用，患者和医生需要注意以下几个方面：

药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用，需谨慎使用：

• CYP3A底物：避免与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用，因为这可能降低底物药物的全身暴露量，降低药效。
• 激素避孕药：恩西地平可能会降低激素避孕药的血浆浓度，建议使用非激素避孕方法。
• CYP1A2和CYP2C19底物：可能增加底物药物的全身暴露量，增加不良反应的风险，应避免同时使用。

如果必须同时使用这些药物，应根据各自的处方信息调整剂量，并密切监测不良反应。

特殊人群用药

特定人群在使用恩西地平时需特别注意：

• 孕妇：恩西地平可能对胎儿造成伤害，治疗期间应避免怀孕，育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取有效的避孕方法。
• 哺乳期妇女：目前尚不清楚恩西地平是否会分布到母乳中，建议在治疗期间及停药后2个月内停止哺乳。
• 老年人：与年轻人相比，安全性和有效性总体上没有差异，但仍需密切关注不良反应。
• 肝功能损害：轻度肝功能损害患者可继续使用，但需监测肝功能指标。
• 肾功能损害：肾功能损害不会显著影响恩西地平的全身暴露量，但仍需监测肾功能指标。

患者在使用恩西地平时应严格遵循医生的指导，定期进行必要的检查和监测，以确保药物的安全性和有效性。