阿西米尼（asciminib），又名阿思尼布（asciminibum），是一种用于治疗慢性髓性白血病（CML）的新型靶向药物。该药物在2021年1月首次在美国获批上市，并于2022年8月在欧盟获批上市。本文将详细介绍阿西米尼的使用方法、适应症、不良反应及特殊人群用药等信息，帮助患者更好地理解和使用这一药物。

阿西米尼的基本信息

适应症

阿西米尼适用于以下两种情况：

• 治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病（Ph+ CML）处于慢性期（CP）的患者，特别是那些之前已经使用过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）的患者。
• 治疗具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+ CML）处于慢性期（CP）的患者。

用法用量

阿西米尼的推荐剂量如下：

• 对于既往使用两种或两种以上TKIs治疗的Ph+ CML-CP患者，推荐剂量为80毫克，每日一次，口服时间大致相同；或40毫克，每日两次，间隔约12小时。
• 对于具有T315I突变的Ph+ CML-CP患者，推荐剂量为200毫克，每日两次，间隔约12小时。

患者应继续使用阿西米尼治疗，直到观察到临床疗效或出现不可接受的毒性反应。

不良反应

阿西米尼最常见的不良反应包括：

• 上呼吸道感染
• 肌肉骨骼疼痛
• 疲劳
• 恶心
• 皮疹
• 腹泻

常见的实验室异常包括：

• 血小板计数减少
• 甘油三酯升高
• 中性粒细胞计数减少
• 血红蛋白降低
• 肌酸激酶升高
• 丙氨酸转氨酶升高
• 脂肪酶升高
• 淀粉酶升高

在使用阿西米尼期间，患者应定期进行血液检查，以监测上述指标的变化。

用药注意事项

特殊人群用药

不同人群在使用阿西米尼时需特别注意以下事项：

孕妇

目前尚无足够的临床数据来确定阿西米尼在孕妇中的安全性。因此，建议孕妇在医生的指导下使用本品，并在使用期间采取有效的避孕措施。

哺乳期女性

由于阿西米尼可能对婴儿造成严重不良反应，包括严重感染和恶性肿瘤的风险，建议哺乳期女性在使用阿西米尼治疗期间和最后一次给药后约14小时内不要母乳喂养。

儿科患者

阿西米尼在12岁及以上儿童患者中的安全性和有效性已得到证实，但在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年患者

65岁及以上的患者无需调整剂量，但由于老年人群的感染发生率较高，治疗时应更加谨慎。

肝损伤患者

轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量，但不推荐在严重肝受损患者中使用阿西米尼。

药物相互作用

阿西米尼与其他药物可能存在相互作用，特别是在与P-gp底物同时使用时。P-gp底物包括但不限于利托那韦（抗病毒药）、红霉素（抗菌药）、阿托伐他汀（调血脂药）、地塞米松（糖皮质激素药）。这些药物与阿西米尼同时使用可能会增加不良反应的风险。因此，应尽量避免合用，如果不能避免同时使用，可适当减少这些药物的剂量。

贮存方法

阿西米尼应遮光、密封、并存放在干燥处，有效期为24个月。

价格信息

阿西米尼40毫克/片，60片装的价格约为296美元。

通过上述信息，患者可以更全面地了解阿西米尼的使用方法、适应症、不良反应及特殊人群用药等注意事项，从而更好地管理和控制病情。