阿西米尼(asciminib)阿思尼布的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-29

阿西米尼(Asciminib),又称阿思尼布(SCEMBLIX),是一种靶向药物,主要用于治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+ CML)。本文将详细介绍阿西米尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

阿西米尼的适应症与用法用量

适应症

阿西米尼主要适用于以下两种情况:

  • 1. 适用于治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者,这些患者以前曾使用两种或两种以上的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)进行治疗。
  • 2. 适用于具有 T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者。

阿西米尼的这两种适应症均已在临床试验中得到验证,显示出良好的治疗效果。

用法用量

阿西米尼的推荐剂量因患者的具体情况而异:

  • 1. 对于既往使用两种或两种以上 TKIs治疗的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+ CML-CP)患者,推荐剂量为 80 mg,每日一次,口服时间大致相同;或 40 mg,每日两次,大约每隔 12小时。
  • 2. 对于具有 T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+ CML-CP)患者,推荐剂量为 200 mg,每日两次,每间隔 12小时。

患者应继续使用阿西米尼治疗,直到观察到临床疗效或直到发生不可接受的毒性。

副作用

阿西米尼的常见副作用包括:

  • 1. 上呼吸道感染
  • 2. 肌肉骨骼疼痛
  • 3. 疲劳
  • 4. 恶心
  • 5. 皮疹
  • 6. 腹泻

常见的实验室异常包括血小板计数减少、甘油三酯升高、中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、肌酸激酶升高、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高和淀粉酶升高。

用药注意事项

特殊人群用药

阿西米尼在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 1. 孕妇:孕妇使用阿西米尼的临床试验数据不足,建议在医生指导下使用。
  • 2. 哺乳期女性:建议女性在使用阿西米尼治疗期间和最后一次给药后约 14小时内不要母乳喂养。
  • 3. 儿科患者:阿西米尼在 12岁及以上儿童患者中的安全性和有效性已得到证实,但在 12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 4. 老年患者:65岁及以上的患者无需调整剂量,但由于老年人群的感染发生率较高,治疗时应谨慎。
  • 5. 肝损伤患者:轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,不推荐在严重肝受损患者中使用。

患者在使用阿西米尼时,应严格按照医生的指导进行,特别是特殊人群的用药。

药物相互作用

阿西米尼与其他药物的相互作用需引起重视:

  • 1. P-gp底物:同时使用阿西米尼会增加 P-gp底物的血浆浓度,可能会增加发生不良反应的风险,应尽量避免合用。如果不能避免同时使用,可适当减少本药剂量。
  • 2. 食物影响:在使用阿西米尼期间,患者应避免与某些食物同时摄入,以免影响药物的吸收和效果。医生会针对患者的饮食习惯进行指导,确保治疗的顺利进行。

患者在使用阿西米尼时,应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。

存储与有效期

阿西米尼的正确存储方法和有效期也非常重要:

  • 1. 存储方法:阿西米尼应遮光、密封,并存放在干燥处。
  • 2. 有效期:阿西米尼的有效期为 24个月。

患者应定期检查药品的有效期,确保在有效期内使用,以保证药物的效果和安全性。

日常注意事项

生活方式调整

患者在使用阿西米尼期间,应注意以下生活方式的调整:

  • 1. 饮食:保持均衡的饮食,避免高脂、高糖的食物,多摄入新鲜蔬菜和水果。
  • 2. 运动:适当的运动有助于提高身体免疫力,但应避免剧烈运动,以免加重身体负担。
  • 3. 休息:保证充足的睡眠,避免熬夜,有助于身体恢复。

健康的生活方式有助于提高治疗效果,减少副作用的发生。

监测与随访

患者在使用阿西米尼期间,应定期进行监测和随访:

  • 1. 定期检查:患者应定期进行血液检查、肝功能检查等,以监测药物的效果和副作用。
  • 2. 随访:患者应按时复诊,及时向医生报告任何不适症状,以便医生调整治疗方案。

定期的监测和随访有助于及时发现和处理可能出现的问题,确保治疗的顺利进行。

心理支持

患者在使用阿西米尼期间,可能会面临心理压力,应寻求适当的心理支持:

  • 1. 家庭支持:家人的理解和支持对患者非常重要,可以帮助患者更好地应对治疗过程中的困难。
  • 2. 专业咨询:如有需要,患者可以寻求心理咨询师的帮助,以缓解心理压力。

良好的心理状态有助于提高治疗效果,促进康复。

通过以上详细的信息,希望患者能够更好地了解和使用阿西米尼,从而达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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