阿西米尼(asciminib)阿思尼布是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-03-29

阿西米尼(Asciminib),又名阿思尼布,是一种创新的药物,属于全球首个且唯一的STAMP抑制剂。这种药物在治疗慢性髓性白血病(CML)方面表现出显著疗效,特别是对于那些对传统酪氨酸激酶抑制剂(TKI)产生耐药性或不耐受的患者。阿西米尼通过特异性靶向ABL肉豆蔻酰口袋,从而控制病情,生产厂家为诺华(Novartis)公司。

阿西米尼(Asciminib)的治疗效果

适应症

阿西米尼主要适用于以下两类患者:

  • 费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者,以前曾使用两种或两种以上的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)患者的治疗。
  • 具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)患者的治疗。

这两种情况下,阿西米尼都能提供有效的治疗选择,尤其对于对传统TKI药物产生耐药性的患者来说,阿西米尼是一个重要的新选择。

药物机制

阿西米尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),其独特之处在于它是一种STAMP抑制剂。STAMP代表“肉豆蔻酰口袋”(myristoyl pocket),这是ABL激酶结构中的一个特定区域。阿西米尼通过特异性结合这一区域,从而阻断BCR-ABL1激酶的活性,达到治疗CML的目的。

相比传统的TKI药物,阿西米尼的作用机制更加精准,能够更好地克服耐药性问题,提高治疗效果。

临床表现

多项临床研究表明,阿西米尼在治疗CML方面具有显著的效果。特别是对于那些对传统TKI药物产生耐药性的患者,阿西米尼能够显著改善他们的病情。在一项关键性临床试验中,接受阿西米尼治疗的患者中有超过70%达到了主要分子学反应(MMR),并且安全性良好。

阿西米尼的疗效不仅体现在短期内的病情控制,还表现在长期的疾病管理中。对于那些已经接受过多次治疗的患者,阿西米尼提供了新的希望。

用药注意事项

用法用量

阿西米尼的推荐剂量如下:

  • 对于既往使用两种或两种以上TKIs治疗的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+ CML-CP)患者,推荐剂量为80毫克,每日一次,口服时间大致相同,或40毫克,每日两次,大约每隔12小时。
  • 对于具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+ CML-CP)患者,推荐剂量为200毫克,每日两次,每间隔12小时。

患者应严格按照医生的指导进行用药,并定期进行血液检查和其他相关检测,以监测药物的疗效和副作用。

不良反应

阿西米尼最常见的不良反应包括上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻。常见的实验室异常包括血小板计数减少、甘油三酯升高、中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、肌酸激酶升高、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高和淀粉酶升高。

如果患者在用药过程中出现严重的不良反应,应及时就医并告知医生详细的用药情况,以便及时调整治疗方案。

特殊人群用药

对于孕妇,目前的数据不足以确定阿西米尼对胎儿的影响,因此建议孕妇在医生指导下使用本品。对于哺乳期女性,由于阿西米尼可能对婴儿造成不良影响,建议在治疗期间和最后一次给药后约14小时内不要母乳喂养。

对于65岁及以上的老年患者,无需调整剂量,但由于老年人群的感染发生率普遍较高,因此在治疗老年人时应谨慎。对于轻度或中度肝功能损害的患者,无需调整剂量,但对于严重肝功能损害的患者,不推荐使用阿西米尼。

药物相互作用

阿西米尼可能与其他药物发生相互作用,特别是在同时使用CYP3A抑制剂或诱导剂时。因此,患者在使用阿西米尼期间应避免使用这些药物,或在医生的指导下进行剂量调整。

在开始阿西米尼治疗前,患者应告知医生自己正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂,以确保安全用药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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