阿西米尼(asciminib)阿思尼布在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-29

阿西米尼(Asciminib),也称为阿思尼布,是一种新型的治疗慢性髓系白血病(CML)的药物。自2021年10月底在美国获批上市以来,阿西米尼备受关注。然而,对于中国患者而言,最关心的问题之一就是阿西米尼是否已经在国内上市。本文将详细探讨这一问题,并提供相关的用药注意事项。

阿西米尼(Asciminib)国内上市情况

1. 国内上市现状

截至目前,阿西米尼(Asciminib)尚未在国内上市。这款药物由诺华(Novartis)公司研发,于2021年10月底在美国获批上市,成为全球首个获批的STAMP抑制剂。虽然阿西米尼在国际上已经取得了一定的成就,但国内患者仍然需要等待一段时间才能在国内市场上购买到这种药物。

2. 上市进展

尽管阿西米尼尚未在国内上市,但其研发和审批工作仍在进行中。根据最新消息,诺华公司正在积极准备相关资料,争取早日在中国市场推出阿西米尼。对于患者来说,这意味着未来几年内可能会有机会在国内市场上购买到这种药物。

3. 适应症和疗效

阿西米尼主要用于治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者,尤其是那些已经使用了两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗无效的患者。此外,阿西米尼还适用于具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者。临床试验结果显示,阿西米尼在这些患者群体中表现出显著的疗效。

虽然阿西米尼在国内尚未上市,但患者可以关注相关医疗新闻和临床试验动态,以便及时获取最新的信息。

用药注意事项

1. 用法用量

阿西米尼的推荐剂量因患者的病情不同而有所差异。对于既往使用两种或两种以上TKIs治疗的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+ CML-CP)患者,推荐剂量为80 mg,每日一次,或40 mg,每日两次,大约每隔12小时服用一次。继续使用本品治疗,直到观察到临床疗效或直到发生不可接受的毒性。

对于具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+ CML-CP)患者,推荐剂量为200 mg,每日两次,每间隔12小时。

2. 不良反应及处理

阿西米尼最常见的不良反应包括上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻。最常见的实验室异常包括血小板计数减少、甘油三酯升高、中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、肌酸激酶升高、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高和淀粉酶升高。

如果患者出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。医生会根据具体情况调整剂量或更换其他治疗方案。

3. 日常生活注意事项

在使用阿西米尼期间,患者需要注意以下几个方面:

  • 保持良好的生活习惯,如规律作息、合理饮食和适量运动。
  • 避免接触感染源,尤其是在流感季节。
  • 定期进行血液检查和其他必要的医学检查,以监测药物的疗效和不良反应。
  • 遵医嘱服药,不要随意增减剂量或停药。

通过上述措施,患者可以更好地管理自己的病情,提高生活质量。

阿西米尼(Asciminib)作为一种新型的治疗慢性髓系白血病的药物,其疗效和安全性已经得到了广泛认可。虽然目前尚未在国内上市,但患者可以关注相关动态,以便及时获取最新的信息。同时,患者在使用阿西米尼时应注意用药安全和日常生活管理,以确保治疗效果的最大化。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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