吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者的靶向药物。2021年1月31日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了吉瑞替尼在中国上市。这一批准标志着中国在急性髓系白血病治疗领域的重大突破，为患者提供了更多的治疗选择。

吉瑞替尼在中国上市情况

批准与上市时间

2021年1月31日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，安斯泰来（Astellas）的适加坦（吉瑞替尼）Xospata（gilteritinib）富马酸吉瑞替尼片在中国“审批完毕”。这意味着吉瑞替尼正式在中国市场上市，为携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者提供了新的治疗方案。

药物特点与适应症

吉瑞替尼是一种每日一次的口服疗法，专用于治疗检测出FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。FLT3突变是AML中常见的基因突变，这类患者通常预后较差，传统的治疗方法效果有限。吉瑞替尼通过抑制FLT3突变的异常信号传导，从而抑制癌细胞的生长和扩散，显著提高了患者的生存率和生活质量。

临床试验数据

在一项早期急性髓系白血病试验中，吉瑞替尼显示了57.5%的总缓解率。此外，吉瑞替尼的3期试验结果显示，该药物在延长患者生存时间和提高生活质量方面具有显著优势。这些数据进一步证实了吉瑞替尼在治疗FLT3突变的复发性或难治性AML中的有效性和安全性。

用药注意事项与日常管理

用药前的准备

在开始使用吉瑞替尼之前，患者需要进行全面的医疗评估，包括血液检查、肝肾功能检查以及FLT3突变检测。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。患者应严格按照医嘱服用药物，不可自行调整剂量或停药。

常见副作用及其管理

吉瑞替尼的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和贫血等。大多数副作用是轻微且可管理的，但若出现严重的不良反应，如持续性呕吐、严重腹泻、呼吸困难等，应及时联系医生。患者可以通过饮食调整、适量运动和充分休息来减轻副作用的影响。

日常生活建议

在接受吉瑞替尼治疗期间，患者应注意保持良好的生活习惯。建议患者保持均衡的饮食，多吃富含蛋白质和维生素的食物，增强免疫力。同时，适量的运动可以改善身体状况，提高治疗效果。患者还应避免接触感染源，定期进行复查，及时调整治疗方案。

药物储存与管理

吉瑞替尼应存放在干燥、阴凉处，避免阳光直射。药品应远离儿童和宠物，确保其安全。患者应定期检查药品的有效期，过期药品应按照当地规定处理，不得随意丢弃。如有疑问，可咨询药师或医生。

结语

吉瑞替尼在中国的上市为携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病患者带来了新的希望。患者在使用吉瑞替尼时，应严格遵循医嘱，做好日常管理和自我监测，以获得最佳的治疗效果。