吉瑞替尼是一种用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）的靶向药物，其主要成分是富马酸吉瑞替尼。本文将详细介绍吉瑞替尼的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，以便患者更好地了解和使用这一药物。

吉瑞替尼说明书

药品基本信息

吉瑞替尼的通用名称为富马酸吉瑞替尼片，商品名称为适加坦（Xospata）。该药于2018年11月28日获得美国FDA批准上市，成为首个用于复发性或难治性急性髓系白血病（AML）患者的FLT3靶向制剂。吉瑞替尼是一种口服的、高度特异性的二代I型FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，能够对大约1/3急性髓系白血病（AML）患者中发现的两种常见FLT3突变——FLT3-ITD和FLT3-TKD产生抑制作用。

规格和价格

市场上有多版吉瑞替尼的仿制药，具体规格和价格如下：

• 老挝卢修斯版：药品规格为40mg*90片，价格约为361美元一盒。
• 孟加拉珠峰版：药品规格为40mg*90粒，价格约为672美元一盒。
• 老挝东盟版：有40mg*28粒和40mg*84粒两种规格。40mg*28粒的价格约为202美元一盒，40mg*84粒的价格约为597美元一盒。

患者可以通过医院、药房购买该药，如遇药物紧缺，可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。

疗效和副作用

吉瑞替尼在临床试验中显示出良好的疗效，尤其是在携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）患者中。然而，该药也有一些常见的副作用，包括但不限于：

• QT间期延长：在临床研究中，接受120mg吉瑞替尼治疗的317例患者中，4例（1%）患者出现QTcF>500msec。所有剂量组中有12例（2.3%）复发性/难治性AML患者的最大基线后QTcF间期>500msec。
• 胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻等。
• 血液系统影响：贫血、血小板减少等。
• 其他反应：疲劳、发热、肌肉疼痛等。

如果出现严重的副作用，应立即联系医生并进行相应的处理。

用药注意事项

特殊人群用药

对于有生育能力的女性和男性，建议在吉瑞替尼开始治疗前7天内进行妊娠试验。建议有生育能力的女性在治疗期间以及治疗后6个月内采取有效避孕措施。建议有生育能力的男性在本品治疗期间以及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。

妊娠期妇女服用吉瑞替尼可对胎儿造成伤害。没有关于妊娠期妇女使用吉瑞替尼治疗的数据或数据有限。大鼠生殖研究显示，吉瑞替尼可抑制胎仔生长、导致胚胎胎仔死亡和致畸。不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用吉瑞替尼。

食物影响

在健康成人中，吉瑞替尼40mg单次给药伴高脂餐时，吉瑞替尼的Cmax和AUC与空腹状态下吉瑞替尼暴露相比，分别降低约26%和小于10%。吉瑞替尼伴高脂餐服药时的中位tmax延迟2小时。因此，建议患者在空腹状态下服用吉瑞替尼，以确保最佳的吸收效果。

药物相互作用

吉瑞替尼与P-gp和强效CYP3A诱导剂联用会降低吉瑞替尼的暴露量，这可能会降低吉瑞替尼的疗效。因此，避免将吉瑞替尼与P-gp和强效CYP3A诱导剂联合使用。同时，吉瑞替尼主要通过CYP3A4代谢，因此在使用吉瑞替尼时应避免使用其他可能影响CYP3A4代谢的药物。

肝功能和肾功能损害

轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损害患者无需调整剂量。不建议在重度（Child-Pugh C级）肝功能损害患者中使用吉瑞替尼，因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。

轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。但尚无重度肾功能损害患者的临床经验，因此在使用吉瑞替尼时应谨慎。

老年患者和儿童患者

≥65岁的患者无需调整剂量。但由于尚无数据支持吉瑞替尼在儿童患者中使用的安全性和有效性，因此不建议在儿童患者中使用吉瑞替尼。

以上信息仅供参考，具体用药请遵医嘱。希望本文能帮助患者更好地了解吉瑞替尼，合理使用药物，提高治疗效果。