吉瑞替尼（gilteritinib），又名吉列替尼，是一种针对复发性或难治性急性髓系白血病（AML）的靶向药物，特别适用于携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的成人患者。吉瑞替尼的获批为这类患者带来了新的希望，改善了治疗效果。本文将详细介绍吉瑞替尼的适应症和用法用量。

吉瑞替尼的适应症

适用患者群体

吉瑞替尼主要用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。在使用吉瑞替尼之前，患者必须通过验证过的检测方法确认其外周血或骨髓具有FLT3突变（内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD]）。这一检测结果是决定患者是否适合使用吉瑞替尼的关键。

FLT3突变的检测方法

为了确定患者是否适合使用吉瑞替尼，需要进行FLT3突变的检测。检测应在医院或实验室进行，并采用经过验证的方法。一旦检测结果显示患者携带FLT3突变，患者即可接受吉瑞替尼的治疗。此外，还应在安斯泰来制药(中国)有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法对患者的FLT3突变状态进行再次检测，以进一步确认患者的突变状态。

适应症的科学依据

吉瑞替尼的疗效已在多项临床试验中得到验证。这些试验显示，吉瑞替尼能够显著提高携带FLT3突变的复发性或难治性AML患者的生存率和缓解率。因此，吉瑞替尼被推荐用于这一特定患者群体的治疗。

吉瑞替尼的用法用量

给药方式和剂量

吉瑞替尼的推荐剂量为120mg，每日一次，口服使用。患者可以在伴餐或不伴餐的情况下服用，但建议每天在大约同一时间服用。服药时应整片用水送服，不得掰开或碾碎。如果患者在服药后发生呕吐，不应重复用药，而应在次日继续在原计划时间服药。

漏服和补服

如果患者漏服了一次药物，应在当天尽快补服，但应在下一次按计划服药的12小时前补服。次日应恢复按原计划时间服药。如果两次服药间隔时间短于12小时，则不应补服，以免增加药物的毒性风险。

特殊人群的用药指导

对于轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损害的患者，无需调整剂量。然而，不建议在重度（Child-Pugh C级）肝功能损害的患者中使用吉瑞替尼，因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。轻度、中度或重度肾功能损害的患者也无需调整剂量。

老年患者的用药建议

对于≥65岁的老年患者，无需调整剂量。然而，由于老年人的生理特点，医生应密切监测患者的身体状况，及时调整治疗方案。

用药注意事项

QT间期延长

在临床研究中，部分接受吉瑞替尼治疗的患者出现了QT间期延长的情况。QT间期延长可能导致心律失常，因此医生应定期监测患者的心电图，尤其是那些有心脏疾病史的患者。如果QT间期显著延长，医生应考虑调整治疗方案或暂停用药。

避孕建议

建议有生育能力的女性在开始吉瑞替尼治疗前7天内进行妊娠试验。治疗期间及治疗后6个月内，有生育能力的女性应采取有效避孕措施。有生育能力的男性在治疗期间及末次给药后至少4个月内也应采取有效避孕措施。这有助于避免吉瑞替尼对胎儿的潜在危害。

哺乳期妇女的用药建议

目前尚不清楚吉瑞替尼及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中。已有动物数据显示，吉瑞替尼及其代谢产物经哺乳期大鼠的乳汁排泄，并通过乳汁分布至大鼠幼崽的组织中。因此，建议哺乳期妇女在吉瑞替尼治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳，以避免对母乳喂养婴儿的风险。

药物相互作用

吉瑞替尼可能与某些药物发生相互作用，特别是那些靶向5HT2B受体或σ非特异性受体的药物，如艾司西酞普兰、氟西汀、舍曲林等。除非确认患者获益大于风险，否则应避免这些药物与吉瑞替尼的联合使用。医生在开具处方时应详细询问患者的用药史，以避免潜在的药物相互作用。

储存条件

吉瑞替尼片剂应储存在20-25°C（68-77°F）下，允许偏差在15-30°C（59-86°F）之间。药物应保存在原容器中，避光、防潮。分装前应确保药物未受到污染。正确储存药物可以保证其疗效和安全性。

有效期

吉瑞替尼片剂的有效期为36个月。患者在使用前应检查药品的有效期，确保药物在有效期内使用。过期的药物可能失去效力，甚至产生有害物质，影响治疗效果。

通过以上介绍，我们可以看到吉瑞替尼作为一种针对FLT3突变的复发性或难治性AML患者的靶向药物，具有明确的适应症和详细的用法用量指导。在使用过程中，患者应严格按照医生的建议进行治疗，并注意相关的用药注意事项，以确保药物的安全性和有效性。