吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）的靶向药物。该药物主要针对携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的成人患者。本文将详细介绍吉瑞替尼的适应症和副作用，以帮助患者更好地了解这种药物。

适应症

主要适应症

吉瑞替尼的主要成分是富马酸吉瑞替尼，属于抗肿瘤药物。它被批准用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。这一适应症的获批基于其在临床试验中的显著疗效，特别是对于那些对传统治疗方法无效的患者。

适用人群

吉瑞替尼适用于已经确诊为AML且检测出FLT3突变的成人患者。该药物在临床试验中显示出较高的缓解率和生存期延长效果。然而，对于儿童患者，目前尚无足够的数据支持其安全性和有效性，因此不建议在儿童患者中使用。

剂量调整

对于轻度或中度肝功能损害（Child-Pugh A级和B级）的患者，无需调整剂量。但对于重度肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者，不建议使用吉瑞替尼，因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评估。此外，轻度、中度或重度肾功能损害的患者也无需调整剂量。

副作用

常见副作用

在319例接受至少一剂120mg吉瑞替尼治疗的复发性或难治性AML患者中，最常见的不良反应（发生率≥10%）包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高（25.4%）、天冬氨酸氨基转氨酶（AST）升高（24.5%）、贫血（20.1%）、血小板减少症（13.5%）、中性粒细胞减少性发热（12.5%）、血小板计数减少（12.2%）、腹泻（12.2%）、恶心（11.3%）、血碱性磷酸酶升高（11%）、疲乏（10.3%）、白细胞计数减少（10%）和血肌酸磷酸激酶升高（10%）。

严重副作用

最常见（发生率≥3%）的严重不良反应包括中性粒细胞减少性发热（7.5%）、ALT升高（3.4%）和AST升高（3.1%）。其他具有临床意义的严重不良反应包括心电图QT间期延长（0.9%）和可逆性后部脑病综合征（0.3%）。30.4%的患者由于不良反应导致给药暂停，导致给药暂停的最常见（≥2%）的不良反应包括AST升高（4.7%）、ALT升高（4.4%）和中性粒细胞减少性发热（2.8%）。

QT间期延长

在临床研究中，接受120mg吉瑞替尼治疗且具有基线后QTc值的317例患者中，4例（1%）患者出现QTcF>500msec。所有剂量组中有12例（2.3%）复发性/难治性AML患者的最大基线后QTcF间期>500msec。QT间期延长可能导致心脏节律问题，需要密切监测。

用药注意事项

肝功能损害

对于轻度或中度肝功能损害的患者，无需调整剂量。但对于重度肝功能损害的患者，不建议使用吉瑞替尼，因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评估。

肾功能损害

轻度、中度或重度肾功能损害的患者无需调整剂量。然而，对于重度肾功能损害的患者，临床经验有限，需要谨慎使用。

特殊人群

吉瑞替尼不建议在儿童患者中使用，因为目前尚无足够的数据支持其安全性和有效性。对于≥65岁的老年患者，无需调整剂量。此外，妊娠期妇女和哺乳期妇女应避免使用吉瑞替尼，因为它可能对胎儿或母乳喂养婴儿造成伤害。

日常注意事项

饮食和生活习惯

患者在使用吉瑞替尼期间应注意饮食，避免高脂肪餐，因为高脂肪餐可能会影响药物的吸收。建议患者保持规律的生活习惯，保证充足的休息和合理的饮食，以增强身体抵抗力。

定期检查

患者在使用吉瑞替尼期间应定期进行血液检查和肝功能检查，以便及时发现并处理可能出现的不良反应。特别是对于肝功能指标（如ALT和AST）升高的患者，需要密切监测。

心理支持

长期使用吉瑞替尼可能会对患者的心理状态产生影响。建议患者在治疗期间寻求心理支持，如与家人、朋友或专业心理咨询师交流，以减轻心理压力。

吉瑞替尼作为一种重要的靶向治疗药物，在治疗复发性或难治性急性髓系白血病方面表现出显著的疗效。然而，患者在使用过程中需要注意其可能产生的副作用，并遵循医生的指导进行用药和监测，以确保治疗的安全性和有效性。