吉瑞替尼（Gilteritinib）作为一种重要的靶向治疗药物，已经在国内上市，为中国患者带来了新的希望。吉瑞替尼最初于2018年在日本和美国获得批准，随后在中国获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准，于2021年2月4日正式在国内上市。本文将详细介绍吉瑞替尼的上市情况、适应症、价格以及用药注意事项。

吉瑞替尼国内上市情况

上市时间与批准机构

吉瑞替尼在国内的上市时间是2021年2月4日，由中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。这一批准使得中国患者能够获得这种针对复发性或难治性急性髓细胞白血病（AML）的有效治疗药物。

吉瑞替尼最早于2018年9月21日在日本获批，随后在美国食品药品监督管理局（FDA）于2018年11月28日批准。这些国际上的成功为吉瑞替尼在中国的上市奠定了基础。

适应症与主要成分

吉瑞替尼的主要成分是富马酸吉瑞替尼，它是一种抗肿瘤药，主要用于治疗携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。吉瑞替尼通过靶向FLT3突变，抑制癌细胞的增殖，从而达到治疗效果。

临床研究表明，吉瑞替尼不仅对FLT3突变的AML患者有效，还能改善患者的生存率和生活质量。这种精准治疗的方法为AML患者提供了更多的治疗选择。

价格与购买渠道

吉瑞替尼的价格因不同的仿制药版本而有所差异。以下是几种常见的仿制药价格：

• 老挝卢修斯版的仿制药：药品规格为40mg*90片，价格约为361美元一盒。
• 孟加拉珠峰版的仿制药：药品规格为40mg*90粒，价格约为672美元一盒。
• 老挝东盟版的仿制药：药品规格为40mg*28粒，价格约为202美元一盒；药品规格为40mg*84粒，价格约为597美元一盒。

患者可以通过医院、药房购买吉瑞替尼，如遇药物紧缺，可以通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时应注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

特殊人群用药

对于有生育能力的女性和男性，建议在吉瑞替尼治疗期间及治疗后6个月内采取有效避孕措施。妊娠期妇女应避免使用吉瑞替尼，因为它可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女在使用吉瑞替尼期间及末次给药后至少2个月内应停止哺乳。

此外，轻度和中度肝功能损害患者无需调整剂量，但重度肝功能损害患者应谨慎使用。肾功能损害患者在使用吉瑞替尼时也不需要调整剂量。

药物相互作用

吉瑞替尼与某些药物可能存在相互作用。例如，吉瑞替尼可能降低靶向5HT2B受体或σ非特异性受体的药物（如艾司西酞普兰、氟西汀、舍曲林）的疗效。因此，除非确认患者获益大于风险，否则应避免这些药物与吉瑞替尼的联合使用。

此外，吉瑞替尼是一种P-gp底物，可潜在抑制小肠中的BCRP和P-gp，在临床相关浓度下，可抑制肝脏中的OCT1。患者在使用吉瑞替尼时应避免同时使用可能影响这些转运蛋白的药物。

日常注意事项

患者在使用吉瑞替尼期间应定期进行心电图监测，以防止QT间期延长。如果患者出现心悸、头晕等症状，应及时就医。同时，患者应注意饮食，避免高脂餐与药物同时服用，因为高脂餐可能影响吉瑞替尼的吸收。

吉瑞替尼应在20-25℃下储存，允许温度在15-30℃之间波动。药物应保存在原容器中，避光、防潮。吉瑞替尼的有效期为36个月，患者在使用前应检查药品是否在有效期内。

结语

吉瑞替尼的成功上市为中国患者带来了新的希望，特别是在复发性或难治性急性髓细胞白血病（AML）的治疗方面。患者在使用吉瑞替尼时应遵循医生的指导，注意用药安全，以确保治疗效果的最大化。