卡马替尼（Capmatinib），商品名为Tabrecta，是一种针对MET外显子14跳跃突变的靶向治疗药物，主要用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。自2020年5月6日在美国获得FDA批准以来，卡马替尼已经在多个国家和地区上市。那么，卡马替尼在中国的上市情况如何呢？本文将详细介绍卡马替尼在中国的上市情况及相关信息。

卡马替尼在中国的上市情况

上市历程

卡马替尼由诺华制药（Novartis）研发并生产，自2020年5月6日获得美国FDA批准后，逐渐在全球范围内推广。2023年2月25日，诺华制药向中国国家药监局药品审评中心（CDE）提交了卡马替尼的上市申请，并获得了受理。这意味着卡马替尼在中国的上市进程正式启动。根据最新的数据，卡马替尼已经在中国获得批准上市，目前主要在香港地区销售。

价格与渠道

卡马替尼的价格因国家和地区的不同而有所差异。在美国，原研药的市场价格约为35,000美元/盒（200mg*60粒）。而在香港，原研药的价格约为4,500美元/盒（200mg*60粒），仿制药的价格则相对较低，约为1,000美元/盒（200mg*60粒）。由于卡马替尼尚未在中国大陆全面上市，患者在购买时可能会遇到一定的困难，建议通过正规医疗渠道获取药物。

适应症与用法用量

卡马替尼主要用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者。推荐剂量为400mg，每日两次，可伴或不伴进食一起服用。患者应整片吞服，不要掰碎、压碎或咀嚼药片。如果患者漏服或呕吐了一剂药物，无需补服，只需在预定时间服用下一剂药物即可。

卡马替尼的用药注意事项

间质性肺病/肺炎(ILD)

服用卡马替尼的患者可能出现致命的间质性肺病/肺炎（ILD）。因此，在用药期间应密切监测患者的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽和发热等。一旦怀疑出现ILD，应立即停用卡马替尼，并进行进一步的诊断和治疗。如果确诊为ILD，应永久停用卡马替尼。

肝中毒

卡马替尼可能引起肝毒性。在开始使用卡马替尼之前，应进行肝功能检查，包括ALT、AST和总胆红素。治疗的前3个月内每2周监测一次，之后每月监测一次或根据临床指征进行监测。如果出现转氨酶或胆红素升高的情况，应增加监测频率，并根据不良反应的严重程度，停用、减少剂量或永久停用卡马替尼。

胰腺毒性

卡马替尼可能引起淀粉酶和脂肪酶水平升高。患者在治疗基线时应监测淀粉酶和脂肪酶，并在使用卡马替尼治疗期间定期监测。如果出现胰腺毒性的症状，如腹痛、恶心和呕吐，应立即停用卡马替尼，并进行进一步的诊断和治疗。根据不良反应的严重程度，可能需要暂时停用、减少剂量或永久停用卡马替尼。

日常注意事项

在日常生活中，患者应注意以下几点：

• 遵循医生的用药指导，按时按量服用药物。
• 定期进行血液检查和肝功能检查，及时了解身体状况。
• 注意饮食健康，避免过度劳累，保持良好的生活习惯。
• 如出现任何不适，应及时就医，切勿自行调整药物剂量或停药。

卡马替尼的上市为中国的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，但仍需在专业医生的指导下使用，以确保安全和疗效。希望本文能为患者提供有价值的信息，帮助他们更好地了解卡马替尼的相关情况。