卡马替尼(Tabrecta)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-29
卡马替尼(Tabrecta)是一种靶向药物,主要用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍卡马替尼的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
卡马替尼(Tabrecta)的适应症、作用与功效
适应症
卡马替尼(Tabrecta)适用于治疗携带MET外显子14跳跃突变(METex14)的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种突变会导致MET基因的异常活跃,从而促进癌细胞的生长。2020年5月7日,美国FDA加速批准了卡马替尼上市,用于治疗这一特定类型的肺癌。
作用与功效
卡马替尼通过抑制MET受体的活性,阻止其信号传导路径,从而抑制癌细胞的生长和扩散。研究显示,卡马替尼在治疗MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者中表现出显著的疗效,可以显著延长患者的无进展生存期和总生存期。
临床试验结果
在一项关键的临床试验中,卡马替尼显示出良好的疗效和安全性。该试验纳入了97名携带MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者,结果显示总体缓解率为41%,中位无进展生存期为5.4个月。这些数据表明,卡马替尼对于这一特定类型的肺癌具有明显的治疗效果。
卡马替尼的高效性和针对性使其成为治疗MET外显子14跳跃突变NSCLC的重要选择,为患者带来了新的希望。
卡马替尼(Tabrecta)的用法用量、副作用及注意事项
用法用量
卡马替尼的推荐剂量为400毫克,每日两次,口服。服药时应整片吞下,不要压碎、咀嚼、打破或打开药片。如果错过了一次剂量,不要补服,继续按常规时间服用下一剂。服用过量时应立即联系医生。
副作用
卡马替尼最常见的不良反应(发生率≥20%)包括水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲减少。严重的不良反应包括间质性肺病/肺炎、肝中毒和胰腺毒性。
- 间质性肺病/肺炎(ILD):服用卡马替尼的患者可能出现致命的间质性肺病/肺炎。用药期间应密切监测患者的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽、发烧。怀疑出现间质性肺病/肺炎的患者应立即停药。
- 肝中毒:卡马替尼可能导致肝功能异常。在开始治疗前应进行肝功能检查,并在治疗的前3个月内每2周监测一次,之后每月监测一次或根据临床指征进行监测。出现转氨酶或胆红素升高的患者应更频繁地进行检测,并根据情况调整治疗方案。
- 胰腺毒性:卡马替尼可能导致淀粉酶和脂肪酶水平升高。治疗前和治疗期间应定期监测淀粉酶和脂肪酶水平,并根据不良反应的严重程度调整用药。
注意事项
在使用卡马替尼时,患者应注意以下事项:
- 避光保存:卡马替尼应远离阳光直射,避免光照对其稳定性的影响。药物应放在原装容器中,密封保存。
- 定期监测:定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。
- 药物相互作用:患者在使用卡马替尼时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。如果有任何疑问,应及时咨询医生或药剂师。
卡马替尼是一种有效的靶向治疗药物,但在使用过程中需要注意其潜在的副作用和注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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