卡马替尼(Capmatinib)的中文说明书
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发布日期:2025-03-29

卡马替尼(Capmatinib)是一种用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,由瑞士诺华制药公司研发并生产。该药物于2020年5月7日在美国首次获批上市,为携带MET外显子14跳跃突变的成人患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍卡马替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

卡马替尼(Capmatinib)说明书

一、基本介绍

卡马替尼(Capmatinib),商品名为Tabrecta,是一种口服的MET抑制剂,主要用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药物通过抑制MET信号通路,从而阻断癌细胞的生长和扩散。

卡马替尼的主要成分是Capmatinib,每片药含有150mg或200mg的活性成分。此外,药片还包含多种非活性成分,如胶体二氧化硅、交联聚维酮、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素、聚维酮和十二烷基硫酸钠。

二、适应症和用法用量

卡马替尼适用于治疗经基因检测确认携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成人患者。该药物可以单独使用,无需与其他化疗药物联合使用。

成人常用剂量为400毫克,每日两次,早晚各一次,餐前或餐后均可服用。患者应严格按照医生的指导和处方使用卡马替尼,不可自行增减剂量或停药。如果漏服一次剂量,应在记起后立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,按正常时间继续服药。

三、不良反应

常见的不良反应(发生率≥20%)包括水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲减少。这些不良反应通常是轻度到中度的,但在某些情况下可能会更加严重,甚至危及生命。

严重的不良反应包括间质性肺病/肺炎(ILD)、肝毒性、胰腺毒性和眼部疾病。其中,间质性肺病/肺炎是最严重的不良反应之一,患者在用药期间应密切监测肺部症状,如出现呼吸困难、咳嗽、发热等症状,应立即停药并就医。

用药注意事项

一、间质性肺病/肺炎(ILD)

服用卡马替尼的患者可能会出现致命的间质性肺病/肺炎(ILD)。在用药期间,应定期监测患者的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽、发热等。如果怀疑出现间质性肺病/肺炎(ILD),应立即停用卡马替尼,并进行进一步的诊断和治疗。如果确诊为ILD,应永久停用卡马替尼。

二、肝毒性

接受卡马替尼治疗的患者可能会出现肝毒性,表现为肝功能异常。在开始使用卡马替尼之前,应进行肝功能检查,包括ALT、AST和总胆红素。在治疗的前3个月内,每2周监测一次肝功能,之后每月监测一次或根据临床指征进行监测。如果发现转氨酶或胆红素升高,应增加监测频率,并根据不良反应的严重程度,停用、减少剂量或永久停用卡马替尼。

三、胰腺毒性

卡马替尼治疗期间,患者可能会出现淀粉酶和脂肪酶水平升高。因此,在治疗基线时应监测淀粉酶和脂肪酶,并在治疗期间定期监测。如果出现严重的胰腺毒性,应根据不良反应的严重程度,暂时停用、减少剂量或永久停用卡马替尼。

四、药物储存和有效期

卡马替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议将药物存放在避光的地方,或使用不透明的容器保护药物。卡马替尼应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。药物的有效期为24个月,患者在使用前应检查药物的有效期,确保药物在有效期内使用。

五、价格参考

卡马替尼的价格因地区和规格而异。例如,印度版200mg*60粒规格的价格约为1713美元,瑞士诺华生产的200mg*60粒和150mg*60粒两种规格的价格约为4282美元,孟加拉珠峰200mg*56粒规格的价格约为494美元,老挝卢修斯200mg*60片规格的价格约为364美元。患者在购买时应选择正规渠道,确保药品的质量和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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