阿扎胞苷片(Azacitidine)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-29

阿扎胞苷片(Azacitidine)是一种重要的抗癌药物,主要用于治疗急性髓系白血病(AML)。本文将详细介绍阿扎胞苷片的适应症和用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。

阿扎胞苷片的适应症和用法用量

适应症

阿扎胞苷片适用于成年患者的急性髓性白血病(AML),这些患者在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi),且无法完成强化治疗。阿扎胞苷片能够帮助这些患者维持病情稳定,减少复发的风险。

用法用量

阿扎胞苷片的推荐剂量为300mg,每日1次,可随食物或不随食物同服。每28天为一个周期,在每个周期的第1至14天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。为了减轻副作用,建议在给药前30分钟用止吐剂。如果没有恶心和呕吐的情况,2个周期后可以不用止吐药。

在给药前,如果中性粒细胞绝对计数(ANC)低于0.5Gi/L,则不使用阿扎胞苷片。此时应延迟周期的开始,直到中性粒细胞绝对计数达到0.5Gi/L或更高。患者在服用阿扎胞苷片时,应整片吞下,不要切、压碎或咀嚼药片。每天同一时间服用一剂,如果错过了一剂或没有在正常时间服用,应在同一天尽快服用该剂量,并在第二天恢复正常时间表。如果发生呕吐,不要在同一天服用另一剂,并在第二天恢复正常的用药计划。

不良反应的监测和剂量调整

在前2个周期中,建议每隔一周监测一次全血细胞计数,之后在每个周期开始前监测一次全血细胞计数。如果因骨髓抑制而减少剂量,应在2个周期中每隔一周增加一次监测,调整剂量时请咨询医学顾问。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳/虚弱、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕和四肢疼痛。

用药注意事项

特殊人群用药

阿扎胞苷片在儿童中的安全性和有效性尚未确定。在老年患者和年轻患者之间没有观察到药物安全性或有效性的总体差异。对于轻度至重度肾功能损伤(肌酐清除率15至89mL/min)的患者,不建议调整阿扎胞苷片的剂量。对于轻度肝功能不全的患者,不建议调整阿扎胞苷片的剂量,但对于中度肝功能损害的患者,尚未确定本品的推荐剂量。

胚胎-胎儿毒性

根据作用机制和动物实验结果,阿扎胞苷片在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。阿扎胞苷单次腹腔注射给孕鼠,剂量低于口服阿扎胞苷片的推荐日剂量(mg/m²),可导致胎儿死亡和畸形。建议有生殖潜力的女性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的男性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少3个月内使用有效避孕措施。

储存和管理

阿扎胞苷片应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿扎胞苷片应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。阿扎胞苷片需储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

阿扎胞苷片是一种重要的抗癌药物,用于治疗急性髓系白血病(AML)。患者在使用过程中应严格按照医嘱服用,并定期监测血细胞计数和其他相关指标,以便及时调整治疗方案。同时,注意药物的储存和管理,确保药物的质量和疗效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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