阿扎胞苷片(Azacitidine)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-29

阿扎胞苷片(Azacitidine)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的重要药物,近年来受到了广泛关注。本文将探讨阿扎胞苷片在中国的上市情况,并提供一些用药注意事项。

阿扎胞苷片在中国的上市情况

上市背景

阿扎胞苷片是由美国施贵宝公司研发的一种DNA甲基转移酶抑制剂,2020年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。该药物主要用于治疗成年患者的急性髓性白血病(AML),尤其是在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi)的情况下,无法完成强化治疗的患者。

国内上市时间

截至目前,阿扎胞苷片尚未在中国正式上市。虽然该药物在美国和其他国家已经获批并广泛使用,但在中国的临床试验和审批过程仍在进行中。这意味着患者在国内市场上暂时无法通过正规渠道购买到阿扎胞苷片。

获取途径

虽然阿扎胞苷片尚未在中国上市,但患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。购买时应注意药品的真伪,选择信誉良好的供应商,并仔细检查药品的生产日期和有效期,避免购买到假药或劣药。

价格参考

阿扎胞苷片的价格因国家和地区而异。例如,美国施贵宝生产的阿扎胞苷片,规格为300mg*14片,售价约为31,400美元一盒。在德国,该药物有多种规格可供选择,价格从10,193美元到20,517美元不等。相比之下,孟加拉珠峰生产的阿扎胞苷片仿制药,规格为300mg*14片,价格约为274美元一盒,显著便宜得多。

阿扎胞苷片在中国的上市时间尚未确定,但患者可以通过其他途径获得该药物,同时需要注意药品的质量和安全性。

用药注意事项

剂量与用法

阿扎胞苷片的推荐剂量为300mg,每日1次,可随食物或不随食物同服。每个周期为28天,在每个周期的第1至14天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。在给药前30分钟用止吐剂,如果没有恶心和呕吐的情况,2个周期后可以不用止吐药。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用阿扎胞苷片,因为该药物可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在阿扎胞苷片治疗期间及最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。男性患者也应在此期间及最后一次给药后至少3个月内采取避孕措施。

不良反应与监测

最常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳/虚弱、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕和四肢疼痛。在前2个周期中,应每隔一周监测一次全血细胞计数,之后在每个周期开始前监测一次。如果因骨髓抑制而减少剂量,应增加监测频率。

药物相互作用

目前尚不明确阿扎胞苷片与其他药物之间的相互作用。因此,在使用阿扎胞苷片时,应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的风险。

贮存方法

阿扎胞苷片应遮光、密封、在干燥处保存。储存温度应控制在20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。

正确使用阿扎胞苷片并注意相关的用药事项,可以帮助患者更好地管理疾病,提高治疗效果。希望本文能为患者提供有用的信息,帮助他们在治疗过程中做出明智的选择。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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