阿扎胞苷片(Azacitidine)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-29

阿扎胞苷片(Azacitidine)是一种用于治疗髓细胞白血病的抗肿瘤药物,具有显著的疗效,但也伴随着一定的副作用和使用限制。本文将详细介绍阿扎胞苷片的医保、价格、疗效和副作用,以及使用时的注意事项。

阿扎胞苷片详细说明书

药物基本信息

阿扎胞苷片(Azacitidine)由美国施贵宝公司研发,于2020年获得美国FDA批准。其主要成分是阿扎胞苷(Azacitidine),适用于治疗成年患者的急性髓性白血病,尤其是那些在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi),无法完成强化治疗的患者。

价格信息

阿扎胞苷片的价格因规格和产地而异。原研药方面,美国施贵宝生产的阿扎胞苷片,规格为300mg*14片,售价约为31,400美元一盒。在德国,施贵宝生产的阿扎胞苷片有多种规格供患者选择,包括200mg*7片(约10,193美元一盒)、300mg*7片(约10,193美元一盒)、200mg*14片(约20,517美元一盒)和300mg*14片(约20,517美元一盒)。仿制药方面,孟加拉珠峰生产的阿扎胞苷片仿制药,规格为300mg*14片,价格约为274美元一盒。

疗效与副作用

阿扎胞苷片通过在体内转化为氮杂胞苷酸(AZCRP),抑制DNA合成,阻碍RNA和蛋白质合成,从而杀伤S期细胞。常见的不良反应(发生率≥10%)包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳/虚弱、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕和四肢疼痛。在使用过程中,患者需要定期监测全血细胞计数,并按建议调整剂量。如果发生骨髓抑制,需要提供标准的支持治疗,包括造血生长因子。

此外,阿扎胞苷片在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施,男性则在治疗期间和最后一次给药后至少3个月内使用有效避孕措施。

用药注意事项

存储条件

阿扎胞苷片应储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿扎胞苷,防止药物受潮。湿度的变化也可能对阿扎胞苷的稳定性产生负面影响。阿扎胞苷应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

用药指导

阿扎胞苷片的推荐剂量为300mg,每日1次,可随食物或不随食物同服,每28天为一个周期,在每个周期的第1至14天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。在给药前30分钟用止吐剂,如果没有恶心和呕吐的情况,2个周期后可以不用止吐药。如果在一个周期的第1天,中性粒细胞绝对计数(ANC)低于0.5Gi/L,则不使用阿扎胞苷片。延迟周期的开始,直到中性粒细胞绝对计数达到0.5Gi/L或更高。患者应整片吞下阿扎胞苷片,不要切、压碎或咀嚼药片。每天同一时间服用一剂。如果错过了一剂阿扎胞苷片,或没有在正常时间服用,应在同一天尽快服用该剂量,并在第二天恢复正常时间表。不要在同一天服用2剂。如果服用一剂阿扎胞苷片后发生呕吐,不要在同一天服用另一剂,并在第二天恢复正常的用药计划。

监测与调整

在前2个周期中每隔一周监测一次全血细胞计数,之后在每个周期开始前监测一次全血细胞计数。在因骨髓抑制而减少剂量后,在2个周期中每隔一周增加一次监测,调整请咨询医学顾问。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。患者在使用阿扎胞苷时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。患者在使用阿扎胞苷片时,应密切关注身体状况,如有不适及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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