阿扎胞苷片(Azacitidine)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-29

阿扎胞苷片(Azacitidine)是一种抗代谢、去甲基化药物,广泛应用于血液肿瘤的治疗。本文将详细介绍阿扎胞苷片的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

阿扎胞苷片(Azacitidine)简介

基本信息

阿扎胞苷片由美国施贵宝公司研发,于2020年获得美国FDA批准。该药物适用于成年患者的急性髓性白血病,在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi),无法完成强化治疗。阿扎胞苷片的主要成分是阿扎胞苷(Azacitidine),剂型为片剂。

适应症

阿扎胞苷片主要用于治疗以下疾病:

  • 急性髓性白血病(AML)
  • 骨髓增生异常综合征(MDS)

该药物通过引起DNA去甲基化和对骨髓中细胞的直接影响,发挥其抗肿瘤作用。

用法用量

阿扎胞苷片的推荐剂量为300mg,每日1次,可随食物或不随食物同服。每28天为一个周期,在每个周期的第1至14天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。在给药前30分钟用止吐剂,如果没有恶心和呕吐的情况,2个周期后可以不用止吐药。

如果在一个周期的第1天,中性粒细胞绝对计数(ANC)低于0.5Gi/L,则不使用阿扎胞苷片。延迟周期的开始,直到中性粒细胞绝对计数达到0.5Gi/L或更高。

用药注意事项

监测与剂量调整

在前2个周期中,每隔一周监测一次全血细胞计数,之后在每个周期开始前监测一次全血细胞计数。在因骨髓抑制而减少剂量后,在2个周期中每隔一周增加一次监测。如果发生3级及4级感染,需中断阿扎胞苷片治疗直至恢复。

特殊人群用药

阿扎胞苷片在儿童中的安全性和有效性尚未确定。在老年患者和年轻患者之间没有观察到药物安全性或有效性的总体差异。孕妇服用阿扎胞苷片时可能会导致胎儿伤害,因此建议有生殖潜力的女性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的男性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少3个月内使用有效避孕措施。

存储与保管

阿扎胞苷应储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。阿扎胞苷应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

阿扎胞苷应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

阿扎胞苷片在治疗过程中需要密切监测患者的全血细胞计数和感染体征,以确保患者的安全和治疗效果。同时,患者应遵循医嘱,注意药物的正确使用和存储,以充分发挥药物的治疗作用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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