塞利尼索(Xpovio)的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-03-30

塞利尼索(Xpovio)是一种新型的抗癌药物,主要用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤。这种药物通过抑制核输出蛋白,阻止癌细胞的增殖,从而发挥抗肿瘤作用。塞利尼索在全球多个国家和地区已经获得批准,成为治疗多发性骨髓瘤的重要手段之一。

塞利尼索的功效与作用

1. 抗肿瘤机制

塞利尼索是一种选择性核输出抑制剂,主要通过抑制核输出蛋白XPO1发挥作用。XPO1在细胞内负责将多种蛋白质和RNA从细胞核运输到细胞质。当XPO1被抑制时,某些关键的肿瘤抑制蛋白和转录因子会在细胞核内积累,从而抑制癌细胞的增殖和生存。此外,塞利尼索还能增强化疗药物的效果,提高治疗成功率。

2. 适应症

塞利尼索主要用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤。具体来说,它适用于那些已经接受过至少四种先前的疗法,并且其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种CD38单克隆抗体均无效的患者。此外,塞利尼索还可以与地塞米松联合使用,以增强治疗效果。

3. 药代动力学

塞利尼索口服给药后,大约在4小时内达到最大血药浓度(Cmax)。高脂餐(800至1000卡路里,其中约50%来自脂肪)对塞利尼索的药代动力学影响不大。患者在服用塞利尼索时,应严格遵循医生的指导,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

1. 血小板减少症

塞利尼索可能导致血小板减少,增加出血风险。因此,医生会建议在基线、治疗期间和临床显示的血小板计数进行监测,尤其是在治疗的前两个月内。如果出现血小板减少,医生可能会根据情况调整剂量或暂时停止治疗。监测患者的出血体征和症状,并及时评估,必要时进行血小板输注和其他治疗。

2. 中性粒细胞减少症

塞利尼索还可能导致中性粒细胞减少,增加感染的风险。医生会建议在基线、治疗期间和临床显示的中性粒细胞计数进行监测,特别是在治疗的前两个月内。如果出现中性粒细胞减少,医生可能会根据情况调整剂量或暂时停止治疗。监测患者的感染体征和症状,并及时评估,必要时使用抗菌剂和支持性治疗措施。

3. 胃肠道毒性

塞利尼索可能引起胃肠道毒性,包括腹泻、恶心、呕吐和食欲减退。医生会建议通过调整剂量和使用标准止泻剂来控制腹泻。对于有脱水风险的患者,可能需要静脉输液。监测患者的体重变化,并通过剂量调整、食欲刺激和营养支持来改善厌食和体重减轻。

4. 低钠血症

塞利尼索可能导致低钠血症,因此医生会建议在基线、治疗期间和临床显示的钠水平进行监测,特别是在治疗的前两个月内。如果出现低钠血症,医生可能会根据情况调整剂量或暂时停止治疗。监测患者的钠水平变化,并及时评估,必要时调整治疗方案。

5. 特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,使用塞利尼索需要特别谨慎。建议有生育能力的女性在治疗期间及末次服药后至少1周内避免怀孕或性生活。孕妇在使用塞利尼索前,须确认妊娠状态。目前尚无孕妇使用塞利尼索的数据,动物研究表明该药物可能对胎儿造成伤害。如果患者在服药期间怀孕,应立即停用塞利尼索,并告知医生该药物对胎儿的潜在危害。

塞利尼索是一种重要的抗癌药物,尤其适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。患者在使用塞利尼索时,应严格遵循医生的指导,注意监测相关指标,及时处理可能出现的不良反应。通过合理的用药和管理,塞利尼索能够为患者带来显著的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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