塞利尼索(Xpovio)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用

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发布日期：2025-03-30

塞利尼索（Xpovio）是一种用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）的抗癌药物。本文将详细介绍塞利尼索的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解和使用这种药物。

塞利尼索（Xpovio）说明书

塞利尼索（Xpovio）是由美国 Karyopharm Therapeutics Inc 研发的核输出抑制剂，于2022年7月24日在中国上市。塞利尼索主要用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL），并在2024年1月进入国家医保。

塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松适用于既往至少接受过一种治疗的成年多发性骨髓瘤患者。此外，塞利尼索联合地塞米松适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者，这些患者至少接受过四种先前的治疗，并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体难治性。

塞利尼索还适用于治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者，包括由滤泡性淋巴瘤引起的至少经过二线系统治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。这一适应症是根据反应率加速批准的，继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。

塞利尼索的用法和用量需在专业医师的指导下进行。常见的用法包括：

患者在使用塞利尼索时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

塞利尼索的参考价格约为 237 美元一盒，规格为 20 mg * 32 片。虽然塞利尼索已在中国上市并进入国家医保，但由于各地医保政策的差异，实际报销比例可能有所不同。患者可以通过三甲医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药。

塞利尼索在治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤方面表现出显著的疗效。多项临床研究表明，塞利尼索能够有效延长患者的无进展生存期和总生存期，提高生活质量。然而，个体差异较大，患者的具体疗效需在医生的指导下进行评估。

塞利尼索的常见副作用包括血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、低钠血症和胃肠道毒性等。患者在使用过程中应注意以下几点：

血小板减少症：塞利尼索可导致血小板减少，导致潜在的致命性出血。应监测基线、治疗期间和临床显示的血小板计数，在治疗的前两个月提高监测频率。根据临床需要进行血小板输注和/或其他治疗。
中性粒细胞减少症：塞利尼索会导致中性粒细胞减少，增加感染的风险。应监测基线、治疗期间和临床显示的中性粒细胞计数，在治疗的前两个月提高监测频率。监测患者合并感染的体征和症状，并及时评估。必要时使用抗菌剂和生长因子（如 G-CSF）。
胃肠道毒性：塞利尼索可能会导致胃肠道毒性，如腹泻、恶心、呕吐等。通过调整剂量和/或标准止泻剂来控制腹泻，给有危险的患者静脉输液以防止脱水。监测患者在基线、治疗期间和临床指示时的体重，通过剂量调整、食欲刺激和营养支持来改善厌食和体重减轻。

正确使用塞利尼索并做好日常管理，有助于最大限度地发挥药物疗效，减少副作用的发生。以下是一些重要的用药注意事项和日常管理建议。

塞利尼索应按照以下要求储存，以保证药物的质量和有效性：

温度控制：塞利尼索应保存在不超过 30°C 的环境中，避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放塞利尼索，防止药物受潮。湿度的变化可能对塞利尼索的稳定性产生负面影响。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
避光保存：塞利尼索应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
包装完整性：塞利尼索应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

塞利尼索与其他药物可能存在相互作用，患者在使用过程中应注意以下几点：

塞利尼索不会抑制 CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19 或 CYP3A4/5。塞利尼索也不是 CYP3A4、CYP1A2 或 CYP2B6 的诱导剂。
塞利尼索是 UDP-葡糖苷酸转移酶（UGTs）和谷胱甘肽 S-转移酶（GSTs）的底物。
塞利尼索抑制 OATP1B3，但不抑制其他溶质载体（SLC）转运蛋白。塞利尼索不是 P-gp、BCRP、OATP1B1、OATP1B3、OAT1、OAT3、OCT1、OCT2、MATE1 或 MATE2-K 的底物。

患者在使用塞利尼索时，应告知医生正在使用的其他药物，以便医生评估可能的药物相互作用，调整治疗方案。