塞利尼索(Xpovio)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-30
塞利尼索(Xpovio),是一种由美国Karyopharm Therapeutics Inc研发的核输出抑制剂,主要用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤等恶性肿瘤。本文将详细介绍塞利尼索的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
适应症、作用与功效
适应症
塞利尼索适用于以下情况:
- 与硼替佐米和地塞米松联合使用,适用于既往至少接受过一种治疗的成年多发性骨髓瘤患者。
- 与地塞米松联合使用,适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,这些患者至少接受过四种先前的治疗,并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体难治性。
- 适用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者,包括由滤泡性淋巴瘤引起的至少经过二线系统治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤。
作用与功效
塞利尼索是一种核输出抑制剂,主要通过抑制XPO1(Exportin 1)蛋白的功能,阻止肿瘤抑制蛋白和其他重要分子从细胞核中排出,从而增强这些蛋白在细胞核内的活性,促进癌细胞的凋亡。此外,塞利尼索还能够抑制某些致癌基因的表达,从而发挥抗肿瘤作用。
用法用量
塞利尼索的用法用量需严格遵循医生的指导,一般情况下:
- Xpovio通常每周使用2天,与地塞米松联合服用。
- 在每个服药日的同一时间服用药物,用一杯水送服。
- 具体的剂量和疗程会根据患者的病情和身体状况进行调整。
用药注意事项与日常注意事项
血小板减少症
塞利尼索可能导致血小板减少,增加出血风险。因此,患者需注意以下几点:
- 监测基线、治疗期间和临床显示的血小板计数,在治疗的前两个月提高监测频率。
- 根据临床需要进行血小板输注和/或其他治疗。
- 监测患者出血的体征和症状,并及时评估,必要时根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量,甚至停药。
中性粒细胞减少症
塞利尼索还可能导致中性粒细胞减少,增加感染风险。患者应注意:
- 监测基线、治疗期间和临床显示的中性粒细胞计数,在治疗的前两个月提高监测频率。
- 监测患者合并感染的体征和症状,并及时评估。
- 考虑支持性措施,如使用抗菌剂和生长因子(例如G-CSF),根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量,甚至停药。
胃肠道毒性
塞利尼索可能会导致胃肠道毒性,患者需注意:
- 通过调整剂量和/或使用标准止泻剂来控制腹泻,给有危险的患者静脉输液以防止脱水。
- 监测患者在基线、治疗期间和临床指示时的体重,在治疗的前两个月更频繁地监测。
- 通过剂量调整、食欲刺激和营养支持来改善厌食和体重减轻。
低钠血症
塞利尼索可能导致低钠血症,患者需注意:
- 监测基线、治疗期间和临床指示的钠水平,在治疗的前两个月更频繁地监测。
- 根据低钠血症的严重程度调整治疗方案,必要时中断和/或减少剂量,甚至停药。
存储与包装
为了保证药物的有效性和安全性,塞利尼索需正确存储:
- 遮光、密封、在干燥处保存,温度不超过30°C,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
- 选择干燥、通风良好的地方存放塞利尼索,防止药物受潮,保持产品的质量。
- 避免在潮湿和干燥的环境中切换存储条件,保持药物的稳定性。
- 药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
- 定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
以上内容旨在提供关于塞利尼索的详细信息,帮助患者更好地了解和管理药物使用过程中的各种情况。在使用塞利尼索时,务必遵循医生的指导,密切关注自身健康状况,及时报告任何不适或异常反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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