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发布日期:2025-03-30
塞利尼索(Xpovio)是一种由Karyopharm Therapeutics公司研发的新型抗癌药物,主要用于治疗多种血液系统恶性肿瘤。该药物通过抑制核输出蛋白XPO1的功能,阻止癌细胞的关键蛋白质从细胞核中排出,从而导致癌细胞凋亡。本文将详细介绍塞利尼索的功效作用和适应症,以及在使用过程中需要注意的事项。
塞利尼索的功效作用和适应症
1. 多发性骨髓瘤
塞利尼索在多发性骨髓瘤的治疗中表现出显著的疗效。它主要适用于以下情况:
- 与硼替佐米和地塞米松联合使用,治疗已接受至少一种在先治疗的成年多发性骨髓瘤患者。
- 与地塞米松联合使用,治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,这些患者至少接受过四种先前的治疗,并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体难治性。
在临床试验中,塞利尼索与地塞米松联用显著提高了患者的总体缓解率和无进展生存期,显示出较好的治疗效果。
2. 弥漫性大B细胞淋巴瘤
塞利尼索还被用于治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),具体适应症包括:
- 治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的成年患者,包括由滤泡性淋巴瘤引起的至少经过二线系统治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤。
塞利尼索的这一适应症是基于反应率加速批准的,其继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。
用药注意事项
1. 血小板减少症
塞利尼索可导致血小板减少,增加出血风险。因此,患者在使用塞利尼索时应注意以下几点:
- 监测基线、治疗期间和临床显示的血小板计数,特别是在治疗的前两个月提高监测频率。
- 根据临床需要进行血小板输注和/或其他治疗。
- 监测患者出血的体征和症状,并及时评估,必要时根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量,甚至停药。
2. 中性粒细胞减少症
塞利尼索还可能导致中性粒细胞减少,增加感染的风险。患者应采取以下措施:
- 监测基线、治疗期间和临床显示的中性粒细胞计数,特别是在治疗的前两个月提高监测频率。
- 监测患者合并感染的体征和症状,并及时评估。
- 考虑支持性措施,如使用抗菌剂和生长因子(例如G-CSF),根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量,甚至停药。
3. 胃肠道毒性
塞利尼索可能会引起胃肠道毒性,如腹泻、恶心、呕吐等。患者应注意以下几点:
- 通过调整剂量和/或使用标准止泻剂来控制腹泻,必要时给有危险的患者静脉输液以防止脱水。
- 监测患者在基线、治疗期间和临床指示时的体重,特别是在治疗的前两个月更频繁地监测。
- 通过剂量调整、食欲刺激和营养支持来改善厌食和体重减轻。
4. 低钠血症
塞利尼索还可能导致低钠血症,患者应注意以下几点:
- 监测基线、治疗期间和临床指示的钠水平,特别是在治疗的前两个月更频繁地监测。
- 如有低钠血症的迹象,应及时调整治疗方案,必要时咨询医生。
总结
塞利尼索(Xpovio)作为一种新型的核输出选择性抑制剂,已在多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗中展现出显著的疗效。然而,患者在使用过程中需要注意血小板减少症、中性粒细胞减少症、胃肠道毒性和低钠血症等潜在不良反应,定期监测相关指标,并根据医生的建议调整治疗方案,以确保安全有效用药。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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