奥拉帕利(Lynparza)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-31
奥拉帕利(Lynparza)是一种新型的抗肿瘤药物,主要用于治疗特定类型的癌症,特别是与遗传性BRCA突变相关的癌症。本文将详细介绍奥拉帕利的适应症、用法用量、副作用及注意事项。
奥拉帕利的适应症与用法用量
适应症
奥拉帕利主要用于以下几种癌症的治疗:
- 上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌:适用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的晚期患者,作为一线含铂化疗达到完全或部分缓解后的维持治疗。
- 前列腺癌:适用于携带胚系或体细胞BRCA突变且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。
- 乳腺癌:适用于经过相关基因检测阳性的晚期乳腺癌患者,可以延长患者的生存期。
这些适应症基于多项临床研究的结果,显示奥拉帕利在这些特定类型癌症中具有显著的疗效。
用法用量
奥拉帕利的用法用量应根据患者的具体情况和医生的建议来确定。一般情况下:
- 常规剂量:每次300mg(两片150mg片剂),每日两次,相当于每日总剂量600mg。
- 合并使用细胞色素P450(CYP)3A抑制剂:不推荐合并使用。如果必须合并使用中效CYP3A抑制剂,推荐将奥拉帕利剂量减至150mg,每日两次(相当于每日总剂量为300mg)。
- 肾功能损害:轻度肾功能损害(肌酐清除率51-80mL/min)的患者可使用奥拉帕利,且无需调整剂量;中度肾功能损害(肌酐清除率31-50mL/min)的患者,推荐剂量为200mg,每日两次(相当于每日总剂量为400mg);重度肾功能损害或终末期肾病患者(肌酐清除率≤30mL/min)不推荐使用奥拉帕利。
- 肝功能损害:轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh分级A或B)患者可使用奥拉帕利,无需调整剂量;重度肝功能损害(Child-Pugh分级C)患者不推荐使用奥拉帕利。
奥拉帕利应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用,并严格按照医嘱执行。
奥拉帕利的副作用与注意事项
常见副作用
奥拉帕利最常见的不良反应包括但不限于:
- 胃肠道反应:恶心、呕吐、腹泻、食欲下降。
- 血液学毒性:贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症。
- 其他反应:疲乏、头痛、咳嗽、味觉倒错、呼吸困难、头晕、消化不良、白细胞减少症。
这些副作用多数为轻至中度,但如果症状严重或持续不退,应及时联系医生。
特殊人群用药注意事项
奥拉帕利在某些特殊人群中使用时需特别注意:
- 肾功能损害患者:轻度肾功能损害患者无需调整剂量;中度肾功能损害患者需调整剂量;重度肾功能损害患者不推荐使用。
- 肝功能损害患者:轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量;重度肝功能损害患者不推荐使用。
- 儿童和青少年:尚未确立奥拉帕利在儿童和青少年中的安全性和疗效,不推荐儿科患者使用。
- 老年人(>65岁):老年患者无需调整起始剂量,但针对75岁及以上患者的临床数据有限,需谨慎使用。
- 有生殖能力的人群:育龄期女性在治疗开始时及治疗期间不得怀孕,在治疗开始前均需进行妊娠试验。治疗期间和奥拉帕利末次给药后6个月内,育龄期女性必须采取有效的避孕措施。
医生会根据患者的具体情况进行个体化治疗方案的制定,以最大限度地提高治疗效果并减少副作用。
血液学毒性监测
在接受奥拉帕利治疗的患者中,血液学毒性是一个重要的监测指标。具体注意事项包括:
- 基线检查:在治疗开始前,应对患者进行全血细胞检测。
- 定期监测:治疗最初的12个月内,推荐每月进行一次全血细胞检测,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化。
- 暂停或调整剂量:如果患者出现严重的血液学毒性(如严重贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症),应及时与医生沟通,必要时暂停或调整剂量。
通过定期监测和及时调整治疗方案,可以有效管理血液学毒性,确保患者的安全。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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