奥拉帕利(Lynparza)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-31
奥拉帕利(Lynparza)是一种新型的PARP抑制剂,主要用于治疗多种癌症,特别是上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌和前列腺癌。该药物通过抑制肿瘤细胞中的特定蛋白质,阻止肿瘤的生长和扩散,从而提高患者的生存率和生活质量。本文将详细介绍奥拉帕利的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。
奥拉帕利(Lynparza)详细说明书
基本信息
奥拉帕利(Lynparza)的通用名为奥拉帕利,英文名为Olaparib。该药物由阿斯利康公司生产,市场上有多家仿制药厂提供不同版本的奥拉帕利,如老挝卢修斯版、孟加拉耀品国际版和孟加拉珠峰版。奥拉帕利是一种口服片剂,常见的规格有50mg和150mg两种。
适应症
奥拉帕利主要用于以下几种癌症的治疗:
- 上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌: 奥拉帕利单药用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
- 上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌: 奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于同源重组修复缺陷(HRD)阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
- 上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌: 奥拉帕利单药用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
- 前列腺癌: 奥拉帕利可用于治疗带有BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
价格和医保
奥拉帕利的价格因产地和规格而异。以下是市场上常见版本的价格参考:
- 老挝卢修斯版: 规格为150mg*120片,约227美元一盒。
- 孟加拉耀品国际版: 规格为150mg*120片,约463美元一盒。
- 孟加拉珠峰版: 规格为50mg*112粒,约179美元;150mg*120粒,约433美元。
奥拉帕利已在中国上市,并已进入中国医保目录。患者可以通过三甲医院、药房和正规医疗服务机构获得该药。购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。
用药注意事项
特殊人群用药
奥拉帕利在不同特殊人群中的使用需特别注意:
- 肾功能损害: 轻度肾功能损害(肌酐清除率51-80mL/min)的患者可使用奥拉帕利,且无需调整剂量;中度肾功能损害(肌酐清除率31-50mL/min)的患者,推荐剂量为200mg(2片100mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为400mg);重度肾功能损害或终末期肾病患者(肌酐清除率≤30mL/min)不推荐使用奥拉帕利。
- 肝功能损害: 轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh分级A或B)患者可使用奥拉帕利,无需调整剂量;重度肝功能损害(Child-Pugh分级C)患者不推荐使用奥拉帕利。
- 儿童或青少年: 尚未确立奥拉帕利在儿童和青少年中的安全性和疗效,不推荐儿科患者用药。
- 老年人(>65岁): 老年患者无需调整起始剂量,但针对75岁及以上患者的临床数据有限。
用药期间的注意事项
在使用奥拉帕利的过程中,患者应注意以下事项:
- 血液学毒性: 接受奥拉帕利治疗的患者可能会出现贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症等血液学毒性。建议在治疗最初的12个月内,每月进行一次全血细胞检测,之后定期监测。
- 胚胎-胎儿毒性: 育龄期女性在奥拉帕利治疗开始时及治疗期间不得怀孕。治疗开始前均需进行妊娠试验,治疗期间和奥拉帕利末次给药后6个月内,育龄期女性必须采取有效的避孕措施。
- 不良反应: 最常见的不良反应(≥10%)包括恶心、疲乏、贫血、呕吐、腹泻、食欲下降、头痛、咳嗽、味觉倒错、呼吸困难、中性粒细胞减少症、头晕、消化不良、白细胞减少症和血小板减少症。如出现严重不良反应,应及时就医。
日常注意事项
为了更好地管理和使用奥拉帕利,患者在日常生活中应注意以下几点:
- 饮食: 保持均衡饮食,多摄入富含维生素和矿物质的食物,增强身体免疫力。
- 运动: 适量进行轻度至中度的体育锻炼,如散步、瑜伽等,有助于改善身体状况。
- 心理支持: 保持积极的心态,必要时寻求心理咨询或支持团体的帮助。
- 定期复查: 按照医生的建议定期进行复查,监测病情变化和药物疗效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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