奥拉帕利(Lynparza)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-31

奥拉帕利(Lynparza)是国内首款获批上市的PARP抑制剂,用于治疗多种类型的癌症,包括卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌和前列腺癌。2018年8月,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准奥拉帕利在中国上市,商品名为利普卓。这一批准为国内许多BRCA基因突变患者带来了新的治疗希望,显著提高了患者的生存率。

奥拉帕利在中国的上市情况

上市背景与历程

奥拉帕利是由阿斯利康和默沙东联合开发的全球首款获批上市的PARP抑制剂。2014年,奥拉帕利获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌。2018年8月,奥拉帕利在中国正式获批上市,标志着中国肿瘤靶向治疗市场迈出了重要一步。

适应症与疗效

奥拉帕利在中国获批的主要适应症是铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,无论BRCA突变与否。临床研究表明,奥拉帕利能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)。一项名为SOLO-2的临床试验显示,与安慰剂相比,奥拉帕利组的中位PFS从5.5个月延长至19.1个月。此外,奥拉帕利还在前列腺癌等其他类型的癌症治疗中显示出良好的疗效。

医保覆盖与价格

奥拉帕利已纳入中国医保目录,这大大减轻了患者的经济负担。目前,奥拉帕利在国内有多种规格和价格。例如,老挝卢修斯版150mg*120片的价格约为227美元,孟加拉耀品国际版150mg*120片的价格约为463美元,孟加拉珠峰版50mg*112粒的价格约为179美元,150mg*120粒的价格约为433美元。患者可以通过三甲医院、药房或正规的医疗服务机构获取该药。

用药注意事项与日常护理

用药前的准备

在使用奥拉帕利之前,患者应进行全面的基因检测,特别是BRCA突变检测,以确定是否适合使用该药物。此外,医生会评估患者的整体健康状况,包括肝肾功能,以确保药物的安全性和有效性。患者应在医生的指导下进行用药,严格按照医嘱服用。

用药期间的监测与副作用管理

用药期间,患者需要定期进行血液检查,监测血常规和肝肾功能指标。常见的副作用包括恶心、呕吐、疲劳、贫血等。如果出现严重的不良反应,如持续的恶心、呕吐、严重的疲劳或肝功能异常,应及时就医。医生可能会调整剂量或暂停用药,以减少副作用的影响。

日常生活中的注意事项

在日常生活中,患者应注意保持良好的饮食习惯,摄入足够的营养,特别是高蛋白和维生素丰富的食物。同时,保持适量的运动,增强身体抵抗力。避免过度劳累,保证充足的休息时间。此外,患者应避免接触有害物质,如烟草、酒精和有害化学物质,以减少对身体的额外负担。

结语

奥拉帕利在中国的上市为许多癌症患者提供了新的治疗选择,显著提高了患者的生存率和生活质量。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,定期进行监测,合理安排日常生活,以确保治疗效果最大化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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