




达克替尼(Dacomitinib),又称为达可替尼或多泽润(Vizimpro),是由辉瑞公司开发的一种口服、不可逆的人体表皮生长因子受体(HER)酪氨酸激酶抑制剂。该药物于2018年获得美国FDA批准上市,主要用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。本文将详细介绍达克替尼的用法用量、贮存方法、有效期、适应症以及用药注意事项。
达克替尼的推荐剂量为45毫克,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在餐前或餐后服用,但建议每天在同一时间服用。如果患者出现呕吐或错过了一剂,不需要再服用一剂或补上错过的剂量,而是继续服用下一剂计划剂量。
与质子泵抑制剂(PPI)同时使用会降低达克替尼的浓度,从而可能降低达克替尼的疗效。因此,应避免达克替尼与PPI同时使用。可以使用局部作用的抗酸剂或H2受体拮抗剂作为替代品。在服用H2受体拮抗剂至少6小时前或至少10小时后给予达克替尼。同时使用达克替尼会增加CYP2D6底物药物的浓度,从而可能增加这些药物的毒性风险。因此,应避免同时使用达克替尼与CYP2D6底物。
孕妇使用达克替尼可能会对胎儿造成伤害。动物研究表明,妊娠大鼠在器官形成期间口服一定剂量的达克替尼会导致着床后流产和胎儿体重下降。因此,应告知妊娠女性达克替尼对胎儿有潜在风险。哺乳期妇女在使用达克替尼治疗期间及治疗结束后至少17天内不要哺乳。儿童使用达克替尼的安全性和有效性尚未确定。老年人(≥65岁)使用达克替尼时,3和4级不良反应的发生率较高,且给药中断和停用的频率较高。
达克替尼最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲下降、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒。如果患者出现严重的不良反应,应及时联系医生。特别是在治疗初期,应注意监测患者的肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
达克替尼应储存在30℃以下,避免高温和高湿环境。药品应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
达克替尼的有效期为36个月。患者在使用前应检查药品的有效期,过期的药品不应使用。过期药品可能会导致药效降低或失效,甚至可能产生不良反应。
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