达克替尼(Dacomitinib)达可替尼详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-31

达克替尼(Dacomitinib),又称为Vizimpro,是一种由辉瑞公司研发的口服、不可逆的人体表皮生长因子受体(HER)酪氨酸激酶抑制剂。该药物于2018年获美国FDA批准上市,主要用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍达克替尼的医保情况、价格、疗效和副作用。

达克替尼概述

基本信息

达克替尼(Dacomitinib)是一种二代TKI,能够不可逆地与EGFR突变蛋白结合,与一代TKI的可逆结合相比,理论上具有更好的治疗效果和更持久的抑制作用。达克替尼不仅针对EGFR(HER1),还能抑制HER2和HER4等相关蛋白,延缓HER2等旁路激活引起的耐药问题,并对HER2及EGFR20ins的患者有治疗效果。

达克替尼的推荐剂量为45mg,每天口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该药物可以与食物一起服用,也可以单独服用,每天同一时间服用。如果患者出现呕吐或错过一剂,无需补服,继续服用下一剂即可。

医保和价格

达克替尼已在国内上市,并进入国家医保报销范围,减轻了患者的经济负担。不同规格和产地的达克替尼价格有所不同:

  • 辉瑞达克替尼 45mg*30粒,约839美元一盒
  • 国内版达克替尼(辉瑞)多泽润 15mg*30片,约123美元一盒
  • 孟加拉珠峰达克替尼 45mg*30片,约90美元一盒

由于地区和药物规格的不同,具体价格可能有所差异。患者在购买时应咨询医生或药师,选择合适的规格和产地。

疗效

达克替尼在临床上表现出显著的治疗效果,尤其适用于EGFR突变的非小细胞肺癌患者。一项针对EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的III期临床试验显示,达克替尼的中位无进展生存期(PFS)为14.7个月,明显优于一代EGFR-TKI吉非替尼的9.2个月。此外,达克替尼的总生存期(OS)也显著延长。

虽然达克替尼的疗效显著,但患者在使用过程中仍需定期进行病情监测,以评估药物的效果并及时调整治疗方案。

用药注意事项

药物相互作用

达克替尼与某些药物可能存在相互作用,影响药效。与质子泵抑制剂(PPI)同时使用会降低达克替尼的浓度,从而降低疗效。因此,应避免与PPI同时使用。可使用局部作用的抗酸剂或H2受体拮抗剂作为替代品,并在服用H2受体拮抗剂至少6小时前或10小时后给予达克替尼。

同时使用达克替尼会增加CYP2D6底物药物的浓度,增加这些药物的毒性风险。因此,应避免同时使用达克替尼与CYP2D6底物药物。

特殊人群用药

妊娠女性服用达克替尼可能对胎儿造成伤害。动物研究表明,妊娠大鼠在器官形成期间口服达克替尼会导致着床后流产和胎儿体重下降。因此,妊娠女性应避免使用达克替尼。哺乳期妇女在使用达克替尼治疗期间及治疗结束后至少17天内不应哺乳。

对于具有生育能力的女性和男性,应在使用达克替尼前确认妊娠状态,并在治疗期间及最后一次给药后至少17天内采取有效的避孕措施。儿童使用达克替尼的安全性和有效性尚未确定,老年人使用时应注意更高的不良反应发生率。

常见副作用及处理

达克替尼最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲下降、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒。其中,腹泻是最常见的不良反应之一,严重时可能导致脱水和电解质失衡。患者在出现腹泻等症状时应及时就医,根据医生的建议调整剂量或暂停用药。

其他常见的不良反应如皮疹和口腔炎,患者可以通过局部护理和使用药物缓解症状。严重不良反应如间质性肺病(ILD)较为罕见,但一旦出现应立即停药并就医。

达克替尼作为一种高效的EGFR-TKI,为EGFR突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格按照医嘱服用,注意药物相互作用和特殊人群的用药安全,及时处理不良反应,以获得最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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