达克替尼(Dacomitinib)达可替尼在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-31

达克替尼(Dacomitinib),是一种针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗药物,尤其是那些携带EGFR基因突变的患者。根据最新的资料,达克替尼已在中国大陆获得上市许可,其商品名为Vizimpro。这对于广大患者来说是一个好消息,意味着他们可以在国内获得这一先进的治疗手段。本文将详细介绍达克替尼在国内的上市情况、价格、适应症以及使用时的注意事项。

达克替尼在国内的上市情况

上市时间和批准情况

达克替尼于2019年在中国正式上市。2019年5月15日,辉瑞公司宣布其创新靶向药物多泽润(达克替尼片)在中国获得上市许可。这一批准是基于多项临床试验的数据,证明了达克替尼在治疗晚期非小细胞肺癌方面的有效性和安全性。

价格信息

达克替尼的价格在国内市场上约为123美元一盒(15mg*30片)。虽然这一价格相对较高,但与国际市场上的价格相比仍具有一定的竞争力。此外,随着更多患者的需求和市场竞争,未来价格可能会有所调整。

医保覆盖情况

目前,达克替尼已经进入国家医保报销范围。这意味着符合条件的患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。具体的报销比例和条件可能因地区而异,建议患者咨询当地医保部门获取详细信息。

达克替尼的上市为中国的非小细胞肺癌患者提供了一个新的治疗选择,特别是在EGFR基因突变阳性的情况下,达克替尼表现出显著的治疗效果。患者可以在专业医生的指导下使用这一药物,提高生活质量并延长生存期。

达克替尼的用药注意事项

用法用量

达克替尼的推荐剂量为45mg,每天口服一次。患者应遵循医生的指导,按时定量服用,不可随意增减剂量或停药。达克替尼可以与食物一起服用,也可以空腹服用,但建议每天在同一时间服用,以保持药物浓度的稳定。

不良反应及处理

达克替尼常见的不良反应包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲下降、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒等。如果患者出现严重的不良反应,应及时联系医生。对于轻度不良反应,医生可能会建议调整剂量或采取相应的对症治疗措施。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,达克替尼存在潜在的胎儿和婴儿风险。孕妇应避免使用达克替尼,哺乳期妇女在使用达克替尼期间及停药后至少17天内不应哺乳。具有生育能力的女性在接受达克替尼治疗期间及最后一次给药后至少17天内应使用有效的避孕措施。

达克替尼在老年人中的使用需要特别注意。65岁以上的患者可能出现更多的不良反应,因此医生可能会根据患者的具体情况调整治疗方案。儿童使用达克替尼的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童患者。

总的来说,达克替尼在国内的上市为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗希望。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,注意药物的副作用和特殊人群的用药安全,以确保治疗效果的最大化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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