非唑奈坦（Fezolinetant），又称为Veozah，是一种创新的非激素类药物，主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状，如潮热、盗汗等。该药物由日本安斯泰来制药公司研发，于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并于同年12月7日在欧盟上市，为更年期女性提供了一种新的治疗选择。本文将详细介绍非唑奈坦的功效作用和适应症。

非唑奈坦的功效作用

作用机制

非唑奈坦作为一种选择性的神经内分泌受体调节剂，主要通过调节激素水平来缓解更年期引起的血管舒缩症状。具体来说，非唑奈坦与雌激素受体β和5-羟色胺受体有关，通过影响这些受体的活性，调节了神经递质的平衡，从而减轻了潮热和盗汗等症状。这一机制使得非唑奈坦成为一种有效的非激素治疗选择，适用于那些不愿意或不适合使用激素疗法的女性。

主要功效

研究表明，非唑奈坦在治疗更年期引起的血管舒缩症状方面具有显著的功效。患者在使用非唑奈坦后，通常可以感受到以下几方面的改善：

• 潮热和盗汗减少： 非唑奈坦能够显著降低潮热的频率和强度，从而减轻患者的不适感。
• 睡眠质量改善： 由于潮热和盗汗的减少，患者的夜间睡眠质量得到了明显提升，白天的精神状态也更好。
• 生活质量提高： 患者的整体生活质量得到改善，情绪更加稳定，日常生活和工作不再受到严重干扰。

这些功效不仅提高了患者的生活质量，还减少了因更年期症状带来的心理压力和社会影响。

用药注意事项

肝功能监测

在开始使用非唑奈坦之前，医生会要求患者进行基础肝脏实验室检查，以评估肝功能和损伤。这些检查包括血清丙氨酸转氨酶（ALT）、血清天冬氨酸转氨酶（AST）、血清碱性磷酸酶（ALP）和血清胆红素（总和直接）。如果检查结果显示ALT或AST≥2倍正常上限（ULN）或总胆红素≥2倍ULN，则不应开始使用非唑奈坦。

定期复查

在使用非唑奈坦的过程中，患者需要定期进行肝功能复查。具体的复查时间包括治疗开始后的前3个月、6个月和9个月，以及之后每个月一次。如果患者出现可能提示肝损伤的症状，如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛，应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。

特殊人群用药

非唑奈坦在某些特殊人群中需谨慎使用：

• 孕妇： 目前没有关于非唑奈坦在孕妇中使用的数据，因此孕妇不应使用该药物。
• 哺乳期女性： 尚不清楚非唑奈坦是否存在于人乳中，因此哺乳期女性应慎用。
• 老年人： 老年妇女（65岁以上）的临床试验数据不足，因此在使用非唑奈坦时应谨慎。
• 肾功能损害患者： 严重肾功能损害（eGFR15-<30ml/min/1.73m²）或终末期肾病（eGFR<15ml/min/1.73m²）患者禁用非唑奈坦。轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。
• 肝功能损害患者： Child-Pugh A级或B级肝损害患者使用非唑奈坦时需谨慎，而肝硬化患者禁用。

在使用非唑奈坦时，患者应严格按照医生的指导进行，避免自行增减剂量或停药，以确保治疗效果和安全。