盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-01

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)作为一种特异性阿片受体阻滞剂,主要用于紧急治疗阿片类药物过量导致的呼吸和/或中枢神经系统抑制。该药物由美国制药公司Adapt Pharma研发,并于2015年11月8日首次获得FDA批准作为处方药上市。然而,根据目前的知识库信息,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂尚未在中国上市,也未进入中国的医保目录。

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的基本信息

研发与上市

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的研发工作由爱尔兰Emergent公司完成。2023年3月29日,FDA宣布批准盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)作为非处方药(OTC)使用,用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量的情况。这一批准使得普通公众能够在没有医疗培训的情况下快速有效地使用该药物,为患者争取宝贵的救治时间。

规格与价格

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的规格为4mg/1mL,价格大约为257美元一盒。该药物为单剂量鼻内喷雾剂,不含任何额外的设备组件,使用简便,无需专业人员操作。

适应症与用法

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂适用于呼吸和/或中枢神经系统抑制的已知或疑似阿片类药物过量的紧急治疗。在可能存在阿片类药物的环境中,该药物可以作为紧急治疗立即给药。然而,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂不能替代紧急医疗护理,使用后仍需立即寻求紧急医疗援助。

用药注意事项

用法与用量

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂仅供鼻内使用。成人和儿童患者的推荐初始剂量为1喷,通过鼻内给药。如果患者用药后没有反应或出现反应后再次进入呼吸抑制,则每2-3分钟使用一次新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。每次给药时,应交替鼻孔使用。

不良反应

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂常见的不良反应包括血压升高、便秘、牙痛、肌肉痉挛、肌肉和骨骼疼痛、头痛、鼻水肿、鼻塞、鼻腔炎症和肝脾病等。使用该药物时,应严格遵循医生的指导和建议,并注意可能的副作用。

特殊人群用药

孕妇使用纳洛酮的现有数据有限,不足以说明药物相关风险。目前还没有关于母乳中存在纳洛酮的信息,也没有关于纳洛酮对母乳喂养的婴儿或对产奶量的影响的信息。对于已知或疑似阿片类药物过量的儿科患者,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的安全性和有效性已得到证实。老年人使用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的临床研究数据不足,无法确定其反应是否与年轻受试者不同。

药物相互作用

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的药物相互作用尚不明确。部分激动剂或混合激动剂/拮抗剂,如丁丙诺啡和戊唑嗪对呼吸抑制的逆转可能是不完全的,需要更大剂量或重复剂量的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。

贮存方法

应将盐酸纳洛酮鼻喷雾剂储存在提供的泡罩和纸箱中,建议储存温度低于25°C,允许最高达到40°C。不要冷冻或暴露在40°C以上的过热环境中。避光保存。

通过了解盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的基本信息和用药注意事项,我们可以更好地应对阿片类药物过量的紧急情况,为患者提供及时有效的救治。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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