瑞普替尼的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-01

瑞普替尼(Repotrectinib)是一种新型的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍瑞普替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

瑞普替尼的适应症和用法用量

适应症

瑞普替尼主要适用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。这种药物通过靶向ROS1突变,有效抑制肿瘤的生长和扩散,为患者提供了一种新的治疗选择。

用法用量

瑞普替尼的推荐剂量为160毫克,每天口服一次,无论之前是否进食,持续14天。之后,剂量增加到160毫克,每日两次,并持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。具体的用法用量应在医生的指导下进行,以确保疗效和安全性。

需要注意的是,患者在使用瑞普替尼时应严格按照医嘱执行,不要自行调整剂量或停药。如有任何不适,应及时联系医生。

瑞普替尼的副作用及注意事项

常见的副作用

瑞普替尼最常见的不良反应(发生率≥20%)包括头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍和肌无力。这些副作用虽然较为常见,但大多数情况下是可以管理的。

此外,还有一些较为严重的不良反应需要特别关注,如中枢神经系统不良反应、间质性肺病/肺炎、肝毒性、肌痛伴肌酸激酶升高、高尿酸血症、骨折以及胚胎-胎儿毒性。患者在用药过程中应定期进行相关检查,以便及时发现并处理这些问题。

特殊人群用药注意事项

孕妇:应告知孕妇对胎儿的潜在风险。在美国普通人群中,临床公认的妊娠中发生重大出生缺陷和流产的背景风险估计分别为2%至4%和15%至20%。孕妇在使用瑞普替尼时应权衡利弊。

哺乳期女性:没有关于母乳中瑞普替尼的存在及其对母乳喂养儿童或牛奶生产的影响的数据。建议哺乳期妇女在瑞普替尼治疗期间以及最后一次给药后10天内停止母乳喂养。

有生殖潜力的人群:给孕妇服用瑞普替尼可能会对胎儿造成伤害,建议有生育潜力的女性在瑞普替尼治疗期间以及最后一次给药后的2个月内使用有效的非激素避孕措施。瑞普替尼会使一些激素避孕药无效。男性患者也应在治疗期间及最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕方法。

药物相互作用

瑞普替尼可能会与强效和中度CYP3A抑制剂、P-gp抑制剂、强效和中度CYP3A诱导剂、某些CYP3A4底物、避孕药发生相互作用。患者在使用瑞普替尼期间应避免与这些药物同时使用,以免影响药效或增加不良反应的风险。

对于肾功能和肝功能受损的患者,医生会根据具体情况调整治疗方案。严重肾功能损害或肾功能衰竭患者和透析患者尚未确定瑞普替尼的推荐剂量。轻度或中度肾功能损害的患者不建议进行剂量调整。中度或重度肝损伤的患者尚未确定瑞普替尼的推荐剂量,轻度肝损伤的患者也不建议进行剂量调整。

总的来说,瑞普替尼是一种有效的治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的药物,但在使用过程中应注意其副作用和特殊人群的用药注意事项。患者应严格遵循医嘱,定期进行相关检查,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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