瑞普替尼使用指南
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发布日期:2025-04-01

瑞普替尼(Repotrectinib),又称为Augtyro,是一种选择性的ROS1/TRK抑制剂,主要用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。这种药物通过靶向和抑制肿瘤细胞内的特定蛋白质,有效阻止肿瘤生长。本文将详细介绍瑞普替尼的使用指南,帮助患者更好地了解如何正确使用这一药物。

瑞普替尼的使用方法

剂量与服用时间

瑞普替尼通常以口服胶囊形式提供,患者应严格按照医生的指导进行服用。推荐的起始剂量为160毫克,每日一次。患者应在每天相同的时间服用药物,以保持药物在体内的稳定浓度。建议在餐前或餐后服用,但最好选择一个固定的时间点,以减少食物对药物吸收的影响。

服用指南

在开始服用瑞普替尼之前,医生会根据患者的具体情况进行评估,确定合适的剂量。通常情况下,患者需要连续服用14天,每天一次160毫克。之后,如果耐受良好,剂量可以增加到160毫克,每日两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

服用瑞普替尼时,应整粒吞服,不要咀嚼或压碎胶囊。如果漏服了一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂,切勿双倍服用。

储存方法

瑞普替尼应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C之间偏移。避免将药物暴露在高温或潮湿的环境中,以保证药物的有效性和安全性。

有效期

瑞普替尼的有效期为36个月。患者应注意检查药品包装上的有效期,确保在有效期内使用。

用药注意事项

不良反应与监测

瑞普替尼最常见的不良反应包括头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍和肌无力。患者在用药期间应密切关注身体的变化,如有上述症状或其他不适,应及时告知医生。

医生会定期对患者进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的疗效和潜在的不良反应。特别是对于中枢神经系统不良反应、间质性肺病/肺炎、肝毒性、肌痛伴肌酸激酶升高、高尿酸血症、骨折以及胚胎-胎儿毒性的监测尤为重要。

特殊人群用药

对于孕妇,应告知其瑞普替尼对胎儿的潜在风险。临床数据显示,妊娠中发生重大出生缺陷和流产的风险估计分别为2%至4%和15%至20%。因此,孕妇应避免使用瑞普替尼。

哺乳期女性在服用瑞普替尼期间应停止母乳喂养,因为药物可能会通过母乳传递给婴儿,引起严重不良反应。建议在最后一次给药后10天内继续避免哺乳。

对于有生殖潜力的女性,应在开始瑞普替尼治疗前进行妊娠测试,并在治疗期间及最后一次给药后的2个月内使用有效的非激素避孕措施。男性患者也应在此期间及最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕方法。

药物相互作用

瑞普替尼可能会与强效和中度CYP3A抑制剂、P-gp抑制剂、强效和中度CYP3A诱导剂、某些CYP3A4底物以及避孕药发生相互作用。因此,患者在使用瑞普替尼期间应避免同时服用这些药物,或在医生的指导下调整剂量。

对于肾功能和肝功能受损的患者,瑞普替尼的推荐剂量可能需要调整。严重肾功能损害或肾功能衰竭患者和透析患者尚未确定推荐剂量。对于轻度或中度肾功能损害的患者,不建议进行剂量调整。同样,中度或重度肝损伤的患者尚未确定推荐剂量,轻度肝损伤的患者也不需要调整剂量。

通过以上详细的使用指南和注意事项,患者可以更加安全有效地使用瑞普替尼,最大限度地发挥药物的治疗效果。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生,以便获得专业的指导和帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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