瑞普替尼(Augtyro)是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-04-01

瑞普替尼(Augtyro)是一种新型的口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗携带特定基因突变的晚期实体瘤,尤其是ROS1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物于2023年11月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于2024年5月11日在中国获批上市。本文将详细介绍瑞普替尼的适应症、主要成分、剂型、规格、价格以及使用时的注意事项。

瑞普替尼的基本信息

瑞普替尼(Augtyro)是一种针对ROS1阳性和NTRK基因融合阳性肿瘤的靶向治疗药物。它通过抑制特定的酪氨酸激酶活性,阻断癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

适应症

瑞普替尼适用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。此外,该药物还被用于治疗NTRK基因融合阳性的实体瘤。这些适应症涵盖了多种癌症类型,为患者提供了更多的治疗选择。

主要成分和剂型

瑞普替尼的主要成分是repotrectinib,其剂型为胶囊剂。每粒胶囊含有40毫克的瑞普替尼。该药物的规格为40毫克*120粒,一盒的价格约为24,570美元。

上市和医保信息

瑞普替尼已经在中国上市,但尚未纳入中国的医保报销范围。这意味着患者需要自费购买该药物,这可能给部分患者带来经济负担。然而,考虑到其显著的治疗效果,许多患者仍会选择使用瑞普替尼。

瑞普替尼的成功上市为ROS1阳性和NTRK基因融合阳性肿瘤患者带来了新的希望。其多靶点的特性使其在多种癌症类型的治疗中展现出良好的疗效和安全性。

瑞普替尼的用药注意事项

为了确保瑞普替尼的治疗效果和患者的安全,了解其用药注意事项至关重要。以下是几个关键点,帮助患者正确使用瑞普替尼。

用法用量

瑞普替尼的推荐剂量为160毫克,每天口服一次,无论之前是否进食,持续14天,然后增加到160毫克,每日两次,并持续到疾病进展或不可接受的毒性。患者应严格按照医生的指示使用该药物,不得自行调整剂量。

不良反应及处理

瑞普替尼最常见的不良反应包括脱发、疲倦、恶心、腹痛、便秘、肌肉痛、腹泻、食欲不振和呕吐。如果患者出现严重的不良反应,应立即联系医生。医生可能会调整剂量或暂停用药,以减轻症状。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性,应谨慎使用瑞普替尼。孕妇应被告知药物对胎儿的潜在风险,并在治疗前进行妊娠测试。哺乳期女性应在治疗期间及最后一次给药后10天内停止母乳喂养。对于有生育潜力的女性和男性患者,应采取有效的避孕措施,以避免药物对胚胎-胎儿造成伤害。

瑞普替尼在老年患者中的安全性和有效性与年轻患者相似,因此无需特别调整剂量。但对于肾功能或肝功能受损的患者,应谨慎使用,并在医生的指导下调整剂量。

通过遵循上述用药注意事项,患者可以最大限度地发挥瑞普替尼的治疗效果,同时减少不良反应的发生。如果您有任何疑问或不适,请及时咨询您的医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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