埃万妥单抗（Rybrevant）是一种针对特定类型非小细胞肺癌（NSCLC）的创新药物。该药物由美国杨森公司研发，并于2021年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。本文将详细介绍埃万妥单抗的适应症及其用法用量。

适应症

EGFR外显子20插入突变的NSCLC

埃万妥单抗主要用于治疗经FDA批准的检测方法检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这些患者通常在接受铂类化疗期间或之后病情出现进展。EGFR外显子20插入突变是一种较为罕见但具有挑战性的突变类型，传统的酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）对其效果有限，而埃万妥单抗则为此类患者提供了一种新的治疗选择。

作用机制

埃万妥单抗是一种双特异性抗体，能够同时结合EGFR和c-Met两个靶点。通过这种双重作用机制，埃万妥单抗不仅能够阻断EGFR信号通路，还能抑制c-Met介导的旁路激活，从而更有效地抑制肿瘤生长和扩散。这种独特的机制使得埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者中表现出优异的疗效。

临床研究结果

多项临床研究表明，埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者中具有显著的临床效益。一项关键性临床试验显示，接受埃万妥单抗治疗的患者总体缓解率（ORR）达到了40%，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月。这些数据表明，埃万妥单抗能够显著改善患者的生存质量和延长生存时间。

埃万妥单抗的获批为EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者带来了新的希望，填补了这一领域长期以来的治疗空白。

用法用量

推荐剂量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于80公斤的患者，推荐剂量为1050毫克；对于体重大于或等于80公斤的患者，推荐剂量为1400毫克。首次输注时，应在第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周）。前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续进行，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

如果在治疗期间出现不良反应，应根据医生的建议暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体的剂量调整方案如下：

• 对于轻度不良反应，可暂时中断治疗，待症状缓解后再恢复原剂量。
• 对于中度不良反应，应减少剂量。体重小于80公斤的患者可减少至700毫克，体重大于或等于80公斤的患者可减少至950毫克。
• 对于重度不良反应，应永久停药。

输注相关反应

输注相关反应（IRR）是使用埃万妥单抗时常见的不良反应之一。为了减少IRR的发生，应在输注过程中密切监测患者的任何不适症状，如发热、寒战、低血压等。如果怀疑发生IRR，应立即中断输液，根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

合理使用埃万妥单抗并遵循医生的指导，可以最大限度地发挥其治疗效果，同时减少不良反应的发生。

用药注意事项

监测不良反应

在使用埃万妥单抗期间，患者应定期接受医生的检查和评估，以便及时发现并处理可能出现的不良反应。常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。此外，还应注意监测血液学参数和生化指标，如淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少等。

特殊人群用药

埃万妥单抗在孕妇、哺乳期妇女、儿童患者和老年患者中的使用需特别注意：

• 孕妇：埃万妥单抗可能对胎儿造成伤害，因此建议孕妇在医生的指导下谨慎使用。
• 哺乳期妇女：建议哺乳期妇女在使用埃万妥单抗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。
• 儿童患者：目前尚无足够的临床数据支持埃万妥单抗在儿童患者中的安全性和有效性。
• 老年患者：在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异，但仍需在医生的指导下谨慎使用。

药物相互作用

目前尚未明确埃万妥单抗与其他药物之间的相互作用。因此，在使用埃万妥单抗期间，应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂，以避免潜在的药物相互作用。

遵循医生的指导和注意事项，可以帮助患者更好地管理治疗过程，确保治疗的安全性和有效性。