埃万妥单抗(Rybrevant)在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-01

埃万妥单抗(Rybrevant)是一款由美国杨森公司研发的双特异性抗体,主要用于治疗经FDA批准检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。这款药物于2021年5月获得美国FDA批准。目前,埃万妥单抗在中国的上市情况备受关注。

埃万妥单抗在中国的上市情况

当前上市状态

截至2025年4月,埃万妥单抗尚未在中国正式上市。虽然该药物在美国已经获得FDA批准并投入临床使用,但在国内市场,埃万妥单抗仍处于未上市状态,也未进入中国医保目录。这意味着患者在国内无法通过常规渠道购买到该药物。

获取途径

对于需要使用埃万妥单抗的中国患者,可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台进行购买。在购买过程中,患者应仔细甄别药品的真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。同时,患者应遵循医生的建议,合理使用该药物。

价格参考

埃万妥单抗的参考价格约为1440美元左右一盒,规格为350mg/7ml。由于该药物尚未在中国上市,具体价格可能会因购买渠道的不同而有所波动。患者在购买前应咨询专业医生或药剂师,了解最新的市场价格和购买渠道。

用药注意事项

推荐剂量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。体重低于80公斤的患者,推荐剂量为1050毫克;体重等于或大于80公斤的患者,推荐剂量为1400毫克。首次输注时,患者需在第1天和第2天分次输注初始剂量,前4周每周注射一次,从第5周开始每2周注射一次,持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

调整毒性剂量

在治疗过程中,如果出现不良反应,患者应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。医生会根据患者的具体情况,调整药物剂量或停止治疗。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,因此建议孕妇在医生的指导下使用该药物。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗期间和最终剂量后的3个月内,应避免母乳喂养。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实,老年人在使用该药物时未观察到临床上的重要差异,但仍需在医生的指导下使用。

贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应远离阳光直射,存放在干燥、通风良好的地方。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以防止污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

药物相互作用

埃万妥单抗与某些药物共同使用可能会影响其疗效。例如,抗酸剂和胃酸减少剂可能降低埃万妥单抗的浓度,导致疗效降低。强CYP3A4诱导剂也会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,因此应避免同时使用。如果无法避免共同使用,医生会根据具体情况调整药物剂量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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