埃万妥单抗（Rybrevant）是由美国杨森公司研发的一种双特异性抗体，能够同时靶向EGFR和MET受体，主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。本文将详细介绍埃万妥单抗的说明书、医保、价格、疗效和副作用。

埃万妥单抗（Rybrevant）详细说明书

基本信息

埃万妥单抗（Rybrevant）的英文名称为 Amivantamab-vmjw，其他别称包括 Rybrevant 和 Amivantamab。该药物由美国杨森公司研发，于2021年5月获得美国FDA批准。目前，埃万妥单抗尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，参考价格约为1440美元左右一盒，规格为350mg/7ml。

适应症与用法用量

埃万妥单抗适用于经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。推荐剂量基于基础体重，体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重大于等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。第1天和第2天分次输注初始剂量，前4周每周注射一次，然后从第5周开始每2周注射一次，持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

不良反应与注意事项

埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐。最常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少。使用过程中应注意监测输注相关反应、间质性肺疾病/肺炎、皮肤不良反应、眼部毒性和胚胎-胎儿毒性。一旦出现严重不良反应，应立即停药并咨询医生。

用药注意事项

存储方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。药物应远离阳光直射，光照可能会影响药物的稳定性。埃万妥单抗应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

药物相互作用

埃万妥单抗与抗酸剂和胃酸减少剂共同使用可能降低其浓度，从而降低疗效，应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免与减酸剂共同使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免同时使用。强CYP3A4诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，应在医生的指导下使用。建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的本品后3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异，需在医生的指导下使用。