埃万妥单抗(Rybrevant)的中文说明书
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发布日期:2025-04-01

埃万妥单抗(Rybrevant)是由美国杨森公司研发的一种双特异性抗体,主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。本文将详细介绍埃万妥单抗的用法用量、适应症、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

埃万妥单抗(Rybrevant)的用法用量

推荐剂量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基础体重。对于体重小于80公斤的患者,推荐剂量为1050毫克;对于体重等于或大于80公斤的患者,推荐剂量为1400毫克。首次给药时,应在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周)。前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续进行,直至病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

如果在治疗期间出现不良反应,医生可能会暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体调整如下:
1. 轻度不良反应:暂定中断治疗,直至症状缓解,然后恢复原剂量。
2. 中度不良反应:暂停治疗直至症状缓解,然后以减少后的剂量继续治疗。
3. 重度不良反应:永久停药。

输注相关反应(IRR)

在输注期间,应密切监测患者是否有输注相关反应的体征和症状。如果怀疑是输注相关反应,应立即中断输液,并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

用药注意事项

间质性肺疾病/肺炎

监测患者是否有提示间质性肺疾病(ILD)/肺炎的新症状或恶化症状,如呼吸困难、咳嗽、发烧。对疑似ILD/肺炎的患者应立即停用药物。如果确诊为ILD/肺炎,则永久停用埃万妥单抗。

皮肤不良反应

指导患者在治疗后的2个月内限制阳光照射,建议患者穿防护服,使用广谱UVA/UVB防晒霜。干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应,根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

眼部毒性

及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生。根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

胚胎-胎儿毒性

建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后3个月内使用有效的避孕措施。孕妇使用该药物可能会对胎儿造成伤害,因此在医生的指导下使用。

哺乳期妇女

建议妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。

儿童患者

儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议在儿童患者中使用。

老年患者

在老年患者的安全性和有效性方面未观察到临床上的重要差异,但仍需在医生的指导下使用。

贮存方法

温度控制

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放埃万妥单抗,防止药物受潮。湿度的变化也可能对埃万妥单抗的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

避光保存

埃万妥单抗应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

埃万妥单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期与价格

有效期

埃万妥单抗的有效期为24个月。使用前请检查药物的有效期,确保在有效期内使用。

价格

埃万妥单抗目前主要在美国销售,规格为350mg/7ml的参考价格约为1440美元一盒。患者可以通过正规的医疗服务机构获得该药物,购买时要注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

通过以上介绍,希望患者能更好地了解和使用埃万妥单抗(Rybrevant),并注意相关的用药事项,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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