埃万妥单抗（Rybrevant）是一种由美国杨森公司研发的双特异性抗体，主要用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这种突变类型的非小细胞肺癌对传统治疗方法反应不佳，而埃万妥单抗的出现为这部分患者带来了新的希望。

埃万妥单抗的基本信息

研发背景和批准

埃万妥单抗的研发始于2021年，同年5月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准。2024年3月1日，FDA进一步批准了埃万妥单抗联合化疗一线治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，标志着该药物的完全批准。目前，埃万妥单抗尚未在中国上市，预计2024年第四季度正式进入中国市场。

主要成分和剂型

埃万妥单抗的主要成分是Amivantamab，这是一种人源化的双特异性抗体。药物的剂型为注射剂，规格为350mg/7ml（50mg/ml）的无色至淡黄色溶液，装在单剂量小瓶中。患者需通过静脉输注的方式使用该药物。

适应症和靶点

埃万妥单抗主要用于治疗经FDA批准的检测方法检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。该药物的靶点为EGFR和c-Met，通过双重靶向作用机制，有效抑制肿瘤生长和扩散。

埃万妥单抗的出现为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，显著提高了患者的生存率和生活质量。

用药注意事项

剂量和用法

成年人推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重大于或等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。首次输注在第1天和第2天分次进行，前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。治疗持续直至病情进展或出现不可接受的毒性。

不良反应管理

埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。患者在治疗期间应密切监测这些不良反应，一旦出现应及时告知医生。对于严重的输注相关反应，应立即中断输液，并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后的3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女应避免在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后的3个月内母乳喂养。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实，老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异，但仍需在医生的指导下使用。

埃万妥单抗的使用需要严格遵循医生的建议，患者在治疗期间应定期进行复查和评估，以确保药物的安全性和有效性。