埃万妥单抗（Rybrevant）是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向治疗药物。这种药物由美国杨森公司研发，并于2021年5月获得美国FDA的批准。本文将详细介绍埃万妥单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

埃万妥单抗的适应症、用法用量及副作用

适应症

埃万妥单抗主要用于治疗经FDA批准的检测确认具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。该药物通过靶向EGFR和c-Met双靶点，有效抑制肿瘤生长和扩散。

用法用量

成年人的推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重等于或大于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。首次输注在第1天和第2天分次进行（第1周），前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。体重变化不影响剂量调整。

副作用

埃万妥单抗的常见副作用（发生率≥20%）包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。实验室异常（发生率≥20%）包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。

输注相关反应(IRR)

在输注期间应密切监测患者是否出现输注相关反应的症状。一旦怀疑出现IRR，应立即中断输液，并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

用药注意事项及日常管理

间质性肺疾病/肺炎

监测患者是否有提示间质性肺疾病（ILD）或肺炎的新症状或恶化症状，如呼吸困难、咳嗽、发烧。一旦怀疑ILD/肺炎，应立即停用埃万妥单抗，确诊后则永久停用。

皮肤不良反应

指导患者在治疗后的2个月内限制阳光照射，建议穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜，推荐使用无酒精润肤霜以保持皮肤湿润。如果出现皮肤反应，应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

眼部毒性

及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。定期监测眼部状况，以便早期发现并处理潜在的眼部问题。

胚胎-胎儿毒性

建议有生育能力的女性患者在治疗期间和最后一次用药后3个月内使用有效的避孕措施。孕妇使用该药物可能会对胎儿造成伤害，因此在医生指导下使用。

特殊人群用药

哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内应避免母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异，但仍需在医生指导下使用。

药物相互作用

避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用，因为这些药物可能会降低埃万妥单抗的浓度，从而影响疗效。如果无法避免，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。同时避免使用强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等），因为它们会显著降低埃万妥单抗的血药浓度。如果必须同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。