伊匹木单抗（Ipilimumab）是一种用于多种癌症治疗的免疫检查点抑制剂，其主要作用是通过阻断CTLA-4途径来增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力。伊匹木单抗已获得多项适应症的批准，包括黑色素瘤、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、胸膜间皮瘤、食管癌等多种恶性肿瘤。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症和用法用量。

适应症

不可切除或转移性黑色素瘤

伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于治疗12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。这种治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用时，常见不良反应包括疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心和头痛。

黑色素瘤辅助治疗

伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者可通过辅助治疗减少复发风险，改善长期生存率。伊匹木单抗在黑色素瘤辅助治疗中的常见不良反应包括疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心和头痛。

晚期肾细胞癌

与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用时，常见的不良反应包括疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心和肌肉骨骼疼痛。

用药注意事项

严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体，它能够阻断CTLA-4途径所诱导的T细胞抑制信号，消除对免疫反应的抑制作用。这种药物可能会诱导免疫介导的不良反应，包括但不限于免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病（如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎）、肺炎、肾炎伴有肾功能障碍，以及其他各种免疫介导的不良反应。

输注相关反应

使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。发生严重或危及生命的输注反应的患者应停用伊匹木单抗。发生轻度或中度输注反应的患者应减慢或减慢输注速度。伊匹木单抗的输注应在30分钟内完成，使用含有无菌、无热原、低蛋白结合在线过滤器的静脉注射管路。每次输液时使用单独的输液袋和过滤器。

特殊人群用药

【孕妇】给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足。告知孕妇对胎儿的潜在风险。

【哺乳期女性】没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。

【具有生殖潜力的男性和女性】伊匹木单抗对孕妇使用会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。

【儿童使用】伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实，用于不可切除或转移性黑色素瘤和MSI-H或dMMR mCRC的治疗。伊匹木单抗的安全性和有效性尚未在12岁以下患有不可切除或转移性黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿科患者中得到证实。

【老年人使用】在≥65岁的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。

伊匹木单抗的使用需在专业医生的指导下进行，严格按照推荐剂量和用药方法执行，以确保患者安全和治疗效果。