伊匹木单抗（Ipilimumab），商品名为 Yervoy 或逸沃，是一种重要的免疫治疗药物，主要用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍伊匹木单抗的功效和作用，以及使用时需要注意的事项。

伊匹木单抗的功效和作用

主要适应症

伊匹木单抗的主要适应症包括不可切除或转移性黑色素瘤、黑色素瘤辅助治疗、晚期肾细胞癌、微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的转移性结直肠癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤以及食管癌。

• 不可切除或转移性黑色素瘤： 伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于治疗 12 岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。
• 黑色素瘤辅助治疗： 伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过 1mM 且已完成完全切除术的患者。这类患者可通过辅助治疗减少复发风险，改善长期生存率。
• 晚期肾细胞癌： 与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。

通过阻断 CTLA-4 途径，伊匹木单抗可以激活 T 细胞，增强免疫系统对肿瘤的识别和攻击能力，从而达到治疗效果。

药代动力学特点

伊匹木单抗的药代动力学在 0.3mg/kg 至 10mg/kg 的剂量范围内呈线性。每 3 周一次给予伊匹木单抗后，全身蓄积为 1.5 倍或更少。伊匹木单抗在第三剂时达到稳态浓度；3mg/kg 和 10mg/kg 每 3 周一次的稳态平均最小浓度（Cmin）分别为 19.4mcg/ml 和 58.1mcg/ml。

这种稳定的药代动力学特性使得伊匹木单抗在临床应用中更加可靠和安全。

常见不良反应

伊匹木单抗单药最常见的不良反应（≥20%）是疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。伊匹木单抗联合纳武利尤单抗最常见的不良反应（≥20%）是疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。

伊匹木单抗联合纳武利尤单抗和铂类双药化疗最常见的不良反应（≥20%）是疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、皮疹、食欲下降、便秘和瘙痒。

医生会根据患者的具体情况调整治疗方案，以减少不良反应的发生。

用药注意事项

特殊人群用药

伊匹木单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇： 给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期女性： 没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后 3 个月内不要母乳喂养。
• 具有生殖潜力的男性和女性： 伊匹木单抗对孕妇使用会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的 3 个月内使用有效的避孕措施。

医生会根据患者的个体情况制定合适的治疗计划。

药物相互作用

目前尚不明确伊匹木单抗与其他药物之间的相互作用。然而，患者在使用伊匹木单抗期间应避免使用其他免疫抑制剂，以免影响治疗效果。

如果患者需要同时使用其他药物，应及时告知医生，以便医生评估是否存在潜在的相互作用风险。

贮存方法和有效期

伊匹木单抗应冷藏在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）下储存。将伊匹木单抗存放在原纸箱中，直到使用为止，保护伊匹木单抗避光。请勿冻结或摇晃。伊匹木单抗的有效期为 36 个月。

正确的贮存方法可以确保药物的有效性和安全性。

输液相关注意事项

在制备输液之前，让小瓶在室温下静置约 5 分钟。抽出所需体积的伊匹木单抗并转移到静脉注射袋中。用 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液稀释至终浓度为 1mg/ml 至 2mg/ml。轻轻倒置混合稀释溶液。制备后，将稀释溶液储存在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）或 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）的室温下，从制备到输注不超过 24 小时。

输液过程中，使用 0.9% 氯化钠注射液 USP 或 5% 葡萄糖注射液 USP 冲洗静脉注射管路。通过含有无菌、无热原、低蛋白结合在线过滤器的静脉注射管路，在 30 分钟内静脉输注稀释的伊匹木单抗溶液。

这些步骤可以确保输液过程的安全性和有效性。

伊匹木单抗作为一种重要的免疫治疗药物，在多种癌症的治疗中展现出显著的效果。患者在使用过程中应注意遵循医生的指导，严格遵守用药注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。