伊匹木单抗详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-04

伊匹木单抗(Ipilimumab)是一种用于治疗多种癌症的单克隆抗体药物,品牌名为 Yervoy 或 逸沃。本文将详细介绍伊匹木单抗的医保政策、价格、疗效及副作用,帮助患者更好地了解这一重要药物。

伊匹木单抗概述

基本介绍

伊匹木单抗由美国百时美施贵宝公司生产,规格为 50mg/盒,市场价格约为 1775 美元/盒。该药物目前尚未纳入中国医保目录,市面上也没有仿制药。

伊匹木单抗主要用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤、黑色素瘤辅助治疗、晚期肾细胞癌、微卫星不稳定性高(MSI-H)或不匹配修复缺乏(dMMR)的转移性结直肠癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤以及不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌。

疗效与适应症

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,适用于 12 岁及以上成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该治疗方案可以有效延缓肿瘤进展并提高患者的生存期。

2. 黑色素瘤辅助治疗

伊匹木单抗可用于完成完全切除术的成人黑色素瘤患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过 1mm 的患者。通过辅助治疗可以减少复发风险,改善长期生存率。

3. 晚期肾细胞癌

与纳武利尤单抗联合使用,伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。此组合显著提高了治疗效果,为患者提供了新的治疗选择。

4. 其他适应症

伊匹木单抗还适用于 MSI-H 或 dMMR 的转移性结直肠癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤和不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌。

副作用

伊匹木单抗的常见副作用包括疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、食欲下降等。严重副作用可能包括免疫介导的不良反应,如肝炎、结肠炎、内分泌疾病、神经系统反应等。患者在治疗过程中应密切监测并及时报告任何不适。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇

给孕妇使用伊匹木单抗可能导致胎儿损害。建议孕妇在治疗期间和末次给药后 3 个月内采取有效的避孕措施,并告知孕妇对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性

目前尚无母乳中伊匹木单抗的数据。建议哺乳期女性在治疗期间和末次给药后 3 个月内不要母乳喂养,以避免婴儿出现严重不良反应。

儿童使用

伊匹木单抗的安全性和有效性已在 12 岁及以上的儿科患者中得到证实。12 岁以下的儿科患者使用伊匹木单抗的安全性和有效性尚未确定。

老年人使用

在 65 岁及以上的老年患者和年轻患者之间未观察到总体有效性差异。老年患者使用时应注意监测并调整剂量。

药物相互作用

目前关于伊匹木单抗与其他药物的相互作用尚不明确。建议在使用伊匹木单抗期间避免使用可能影响免疫系统的其他药物,并咨询医生的意见。

贮存方法

伊匹木单抗应冷藏在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)下储存,避免冻结或摇晃。使用前将小瓶在室温下静置约 5 分钟,确保溶液澄清无颗粒。稀释后的溶液应在 24 小时内使用。

剂量调整

不建议减少伊匹木单抗的剂量。对于严重(3 级)免疫介导的不良反应,应停止使用伊匹木单抗。因危及生命(4 级)免疫介导的不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3 级)免疫介导反应、持续 12 周或更长时间的持续中度(2 级)或严重(3 级)反应(不包括内分泌病),或无法将皮质类固醇剂量减少至每天 10mg 或更少的泼尼松或等效物在开始类固醇后 12 周内,应永久停用伊匹木单抗。

输液准备与管理

在制备输液之前,让小瓶在室温下静置约 5 分钟。抽取所需体积的伊匹木单抗并转移到静脉注射袋中,用 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液稀释至终浓度为 1mg/ml 至 2mg/ml。轻轻倒置混合稀释溶液。制备后,将稀释溶液储存在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)或 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)的室温下,从制备到输注不超过 24 小时。每次输液时使用单独的输液袋和过滤器。

日常注意事项

患者在使用伊匹木单抗期间应定期进行血液检查,以监测肝功能、甲状腺功能和其他相关指标。保持良好的生活习惯,避免过度劳累和压力,有助于提高治疗效果。如有任何不适,应及时就医。

通过以上详细的说明,希望患者能够更好地了解伊匹木单抗的使用方法、疗效和副作用,从而在治疗过程中更加安心和放心。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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