伊匹木单抗的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-04
伊匹木单抗(Ipilimumab),也称为 Yervoy 或逸沃,是一种用于多种癌症治疗的免疫检查点抑制剂。它通过阻断 CTLA-4 途径来增强 T 细胞活性,从而帮助机体更好地识别和攻击癌细胞。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及其注意事项。
适应症与作用
主要适应症
伊匹木单抗已被批准用于多种癌症的治疗,具体适应症包括:
- 不可切除或转移性黑色素瘤:伊匹木单抗可以单独使用或与纳武利尤单抗联合使用,适用于 12 岁及以上的成人和儿科患者。
- 黑色素瘤辅助治疗:伊匹木单抗可用于已完成完全切除术的皮肤黑色素瘤成人患者,以减少复发风险。
- 晚期肾细胞癌:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
- 微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于已接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗的患者。
- 肝细胞癌:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于曾接受过索拉非尼治疗的患者。
- 转移性非小细胞肺癌:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于肿瘤表达 PD-L1(≥1%)且无 EGFR 或 ALK 基因突变的患者的一线治疗。
- 恶性胸膜间皮瘤:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于不可切除的成人患者的一线治疗。
- 食管癌:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌成年患者的一线治疗。
作用与功效
伊匹木单抗通过阻断 CTLA-4 途径,解除对 T 细胞的抑制作用,增强免疫系统对癌细胞的攻击能力。这种机制可以延缓肿瘤进展,提高患者的生存期。例如,在黑色素瘤治疗中,伊匹木单抗不仅能够延长患者的生存期,还能显著降低复发风险。在其他适应症中,伊匹木单抗与纳武利尤单抗的联合使用能够提供更全面的免疫反应,进一步提高治疗效果。
用药注意事项
用法用量
伊匹木单抗的具体用法用量应由专业医生根据患者的具体情况决定。通常情况下:
- 单药治疗:推荐剂量请咨询专业医生。
- 联合治疗:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用的具体剂量和给药频率需根据不同的适应症进行调整。例如,对于转移性非小细胞肺癌,推荐剂量为伊匹木单抗 1 mg/kg 联合纳武利尤单抗 3 mg/kg,每 3 周一次。
在使用过程中,患者应严格按照医生的指导进行治疗,并定期进行随访检查。
副作用与处理
伊匹木单抗的常见副作用包括疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、头痛等。严重的副作用可能包括免疫介导的不良反应,如结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病、肺炎、肾炎等。如果出现严重的副作用,应及时联系医生。
- 免疫介导的不良反应:伊匹木单抗可能引发免疫介导的不良反应,需要密切监测并及时处理。例如,对于免疫介导的结肠炎,可能需要使用皮质类固醇治疗。
- 输注相关反应:使用伊匹木单抗可能会发生输注相关反应,如发热、寒战、低血压等。严重或危及生命的输注反应应立即停用伊匹木单抗,并根据具体情况调整治疗方案。
患者在使用伊匹木单抗期间应密切关注身体状况,如有不适,应及时就医。
特殊人群用药
伊匹木单抗在不同人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:伊匹木单抗可能导致胎儿损害,孕妇应避免使用,并告知医生可能的风险。
- 哺乳期女性:伊匹木单抗在母乳中的存在尚未明确,建议哺乳期女性在治疗期间和最后一次给药后 3 个月内不要母乳喂养。
- 儿童使用:伊匹木单抗的安全性和有效性已在 12 岁及以上的儿科患者中得到证实,但 12 岁以下的患者尚未进行充分研究。
- 老年人使用:在 65 岁及以上的患者中未观察到总体有效性差异,但仍需根据个体情况进行调整。
在使用伊匹木单抗时,患者应遵循医生的指导,确保安全有效地进行治疗。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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