伊匹木单抗的中文说明书
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发布日期:2025-04-04

伊匹木单抗(Ipilimumab),商品名Yervoy、逸沃,是一种用于治疗多种癌症的免疫治疗药物。该药物主要针对不可切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、食管鳞状细胞癌等癌症,能够显著提高患者的生存期和生活质量。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一重要药物。

伊匹木单抗的适应症

伊匹木单抗(Ipilimumab)作为一种重要的免疫治疗药物,主要用于以下几种癌症的治疗:

不可切除或转移性黑色素瘤

伊匹木单抗可作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,适用于治疗12岁及以上成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。这种治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展,并提高患者的生存期。

黑色素瘤辅助治疗

伊匹木单抗还可用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者通过辅助治疗可以减少复发风险,改善长期生存率。

晚期肾细胞癌

与纳武利尤单抗联合使用,伊匹木单抗适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果,为患者提供新的治疗选择。

伊匹木单抗在多种癌症治疗中展现了显著的疗效,为患者提供了更多的治疗选择和希望。

用药注意事项

为了确保伊匹木单抗的正确使用和患者的安全,以下是一些重要的用药注意事项:

特殊人群用药

【孕妇】给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足。告知孕妇对胎儿的潜在风险。

【哺乳期女性】没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。

【具有生殖潜力的男性和女性】伊匹木单抗对孕妇使用会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。

不良反应及处理

伊匹木单抗可能导致多种不良反应,包括但不限于:肝功能异常(如AST/ALT升高)、内分泌疾病免疫介导的不良反应等。如果出现以下情况,应立即停药并联系医生:

  • 肝功能异常(AST/ALT高于正常值上限3倍以上)
  • 2级及以上内分泌疾病
  • 严重的免疫介导不良反应

对于2级内分泌疾病,根据临床严重程度,考虑暂停治疗,直到用激素替代治疗改善症状。一旦急性症状消失,可以恢复治疗。

药物相互作用

伊匹木单抗与其他药物之间的相互作用尚不明确。因此,在使用伊匹木单抗期间,应避免同时使用其他可能影响免疫系统的药物,并在医生指导下进行。

日常注意事项

【饮食】在治疗期间,保持均衡的饮食,避免摄入过多的辛辣、油腻食物,多吃新鲜蔬菜和水果,有助于提高身体免疫力。

【生活方式】保持良好的生活习惯,避免过度劳累和压力过大。适量运动,增强体质,有助于提高治疗效果。

【定期复查】按照医生的建议定期进行复查,监测治疗效果和身体状况。如有任何不适,应及时就医。

通过以上注意事项,患者可以在使用伊匹木单抗的过程中更好地管理自己的健康,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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