伊匹木单抗使用指南
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发布日期:2025-04-04

伊匹木单抗(Ipilimumab),商品名为 Yervoy 或 逸沃,是一种用于治疗多种癌症的免疫疗法药物。它主要通过靶向 CTLA-4 受体,增强 T 细胞的活性,从而提高机体对肿瘤的免疫反应。本文将详细介绍伊匹木单抗的使用指南,包括药物的制备和管理、适应症、不良反应处理以及日常注意事项。

伊匹木单抗的制备和管理

制备步骤

在制备伊匹木单抗输液之前,需先将小瓶在室温下静置约 5 分钟。接着,抽取所需的伊匹木单抗体积并将其转移到静脉注射袋中。使用 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液稀释至最终浓度为 1 mg/ml 至 2 mg/ml。轻轻倒置混合稀释溶液,确保均匀分布。制备后,应将稀释溶液储存在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)或 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)的室温下,从制备到输注不超过 24 小时。

给药方式

伊匹木单抗应通过含有无菌、无热原、低蛋白结合在线过滤器的静脉注射管路,在 30 分钟内静脉输注。每次给药后,应用 0.9% 氯化钠注射液 USP 或 5% 葡萄糖注射液 USP 冲洗静脉注射管路,以确保药物完全输注。当与纳武利尤单抗联合使用时,应首先输注纳武利尤单抗,然后在同一日输注伊匹木单抗。与铂双重化疗联合使用时,应先输注纳武利尤单抗,再输注伊匹木单抗,最后输注铂双重化疗药物。每次输液时使用单独的输液袋和过滤器。

注意事项

请勿摇晃产品。在给药前目视检查颗粒物和变色情况。如果溶液浑浊、有明显变色(溶液可能呈淡黄色)或有半透明至白色无定形颗粒以外的异物,请丢弃小瓶。部分使用或空的小瓶应丢弃,不得再次使用。

伊匹木单抗的用药注意事项

适应症

伊匹木单抗适用于多种癌症的治疗,包括但不限于:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤
  • 微卫星不稳定性高(MSI-H)或不匹配修复缺乏(dMMR)的转移性结直肠癌
  • 曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌
  • 肿瘤表达 PD-L1(≥1%)且无 EGFR 或 ALK 基因突变的转移性非小细胞肺癌
  • 不可切除的恶性胸膜间皮瘤
  • 不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌

具体适应症的选择应由专业医生根据患者的具体情况决定。

不良反应处理

伊匹木单抗可能引起多种不良反应,包括免疫介导的不良反应。常见的不良反应包括皮疹、腹泻、结肠炎、肝炎、内分泌疾病等。对于严重(3 级)免疫介导的不良反应,通常不建议继续使用伊匹木单抗。对于危及生命(4 级)免疫介导的不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3 级)免疫介导反应、最后一次伊匹木单抗给药后持续 12 周或更长时间的持续中度(2 级)或严重(3 级)反应(不包括内分泌病),或无法将皮质类固醇剂量减少至每天 10mg 或更少的泼尼松或等效物在开始类固醇后 12 周内,应永久停用伊匹木单抗。

特殊人群用药

伊匹木单抗的安全性和有效性已在 12 岁及以上的儿科患者中得到证实,用于不可切除或转移性黑色素瘤和 MSI-H 或 dMMR mCRC 的治疗。然而,伊匹木单抗的安全性和有效性尚未在 12 岁以下患有不可切除或转移性黑色素瘤或 MSI-H 或 dMMR mCRC 的儿科患者中得到证实。对于孕妇,伊匹木单抗可能导致胎儿损害,因此孕妇应避免使用。哺乳期女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后 3 个月内不应母乳喂养。建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的 3 个月内使用有效的避孕措施。

存储和有效期

伊匹木单抗应冷藏在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)下储存,并存放在原纸箱中,保护避光。请勿冻结或摇晃。伊匹木单抗的有效期为 36 个月。

药物相互作用

目前,伊匹木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用伊匹木单抗期间,应告知医生所有正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的相互作用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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